Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪

撰文記者 蔡立勳
日期2017-07-27
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2017/07/27 《環球生技月刊》整理

7月25日,Merck宣佈,其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040),未達到試驗終點。

Merck指出,該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療,沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比,雖然Keytruda降低18%死亡率,但未能明顯改善總存活期(OS)。

去年8月,美國FDA基於Keynote-012試驗中,藥物反應率與反應持續時間的替代終點數據,加速批准Keytruda用於含鉑藥物化療後,病程仍出現進展、復發或轉移性的HNSCC,也讓Keytruda拿下第...