Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准 胃腸道耐受性強於現有療法

撰文記者 劉端雅
日期2019-10-31
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Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准 。(圖片取自網絡)

昨(30)日,生技製藥大廠百健(Biogen)和Alkermes共同宣布,用於治療多發性硬化症(MS)的新藥Vumerity獲 FDA批准上市。Biogen將向Alkermes依發展進度分期付款1.5 億美元,同時,Biogen將透過獨家的全球許可,將該藥物商業化,並計畫在美國銷售。

Vumerity是Biogen所研發的Tecfidera升級版,用於治療多發性硬化症。包括臨床單一症候群(CIS)、 復發緩解型(RRMS)和繼發進展型(active SPMS)。新藥之所以能獲FDA 批准,是基於該研究比較Vumerity和Tecfidera所建立的生物等效性,以確保Tecfidera功效和安全性。

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