賀！中裕愛滋病新藥獲FDA上市查驗登記核准

撰文記者李虎門

日期2018-03-07

中裕新藥執行長張念原

今(7)日，台灣中裕新藥(4147)公告，旗下愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記 (BLA)核准。

中裕愛滋病新藥TMB-355，為HIV治療領域中第一個核准的單珠抗體蛋白質新藥，也是第一個 HIV長效型新藥，數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。

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