諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(Banner Alzheimer’s Institute)於美國時間11日宣布,由於病人的不良反應已經超過潛在效益,因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊,也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。
諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫(Alzheimer’s Prevention Initiative Generation Program),目的是評估BACE1抑制劑CNP520 (umibecestat)從預防澱粉樣蛋白形成、進而阻止阿茲海默症的效果。然而解盲數據分析結果卻顯示,受試患者在某些認知功能上更顯惡化,已經超過了潛在效益,因此在權衡利弊後決定中止試驗。
諾華和安進在神經科學上的合作始於2015年8月,協力開發和推動偏頭痛和阿茲海默症的療法,也和班納阿茲海默症研究中心合作。在這項合作關係中,諾華扮演臨床試驗法規的委託者(regulatory sp...