今(1)日，全福生物科技(6885)表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。
 
全福生技總經理徐文祺表示，此次FDA同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。
 
BRM421為一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞再生胜肽(PDSP)，刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒。
 
她表示，在已完成的兩個二期臨床試驗數據中，能重複看到BRM421相較於製劑組有較好的療效及良好的安全耐受性，不僅在8天內能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感與畏光感，更在15天內修復角膜，改善病患的乾眼症狀。
 
徐文祺表示，全福僅花七年時間，快速將學界技轉給公司的技術推向到臨床三期試驗，並在今天完成第一個病人的收案，實感欣慰。
 
她指出，目前全福達到的里程碑，不斷證明PDSP技術平台的優異性，也見證完全由台灣研發團隊自主開發的新藥，能在馬偕曹友平醫師的團隊完成動物驗證試驗後，由全福生技接手，憑藉著轉譯科學的經驗，與推動創新藥物的決心，才能在這麼短的時間內達到這項重要的里程碑。
 
全球有超過9億人口飽受乾眼症之苦，更有超過9千萬的重度乾眼症患者病情是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制，急需尋求新的治療方法。

不過，全福生技自2月8日接連公布董事會改選、公司團隊新成員加入，近日股價已比一月中旬漲幅超過2倍，月累計漲跌幅超過55.5%，上週五(24)日，因最近6個營業日內有4個營業日達櫃買中心公布注意交易資訊標準，於3月1日起至7日，被櫃買中心列入處置。

 
(報導/彭梓涵)