近(6)日，生物技術公司Iveric Bio宣布，其開發的新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptad pegol)，治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的第二個三期臨床試驗，結果達到主要終點，該公司計畫將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請(NDA)，消息一出Iveric週二股價一口氣飆漲約66%至15.34美元。
 
Zimura目前已完成二個多國、多中心、隨機、雙盲、假對照的三期臨床試驗，在先前公布的結果中，第一項GATHER1三期試驗已達到主要終點。
 
此次數據主要是來自第二項名為GATHER2的448名視網膜地圖狀萎縮患者的研究，參與者被分配至每個月會進行一次Zimura在眼球玻璃體的藥物注射組或假治療(sham)組，並在第24個月進行最終評估。
 
數據顯示，經Zimura 12個月的治療，患者不僅具有良好的安全性，治療組的地圖狀萎縮區域平均增長率降低14.3%，具有統計學意義，也達到預定主要終點。
 
Zimura是一種新型補體C5蛋白抑製劑，補體系統和C5蛋白的過度活化，被懷疑是與好發於年齡相關性的黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮有相關，Zimura能抑制視網膜退化的補體系統活性，減緩視網膜地圖狀萎縮的疾病進展。
 
目前針對視網膜地圖狀萎縮療法研發的公司，除了Iveric，進展最快的是罕見眼科疾病療法開發公司Apellis Pharmaceuticals，其也是開發靶向補體的療法，不過Apellis主要是針對補體C3蛋白研發。
 
Apellis已完成補體C3在視網膜地圖狀萎縮的臨床試驗，並提交NDA申請，今年7月，Apellis也獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予NDA優先審查資格，預定會在今年11月26日，完成藥證審查。
 
Iveric雖然落後，但也迎頭加入Apellis Pharmaceuticals行列，投資者對於數據也給予良好的回饋，使Iveric股票在盤前上漲超過40%。
 
資料來源：

 
https://www.fiercebiotech.com/biotech/iveric-hits-again-pivotal-eye-disease-program-keeping-it-apellis-tail-race-market