- 市場分析
- 產業名錄
- Apellis Pharmaceuticals
產業領域
A05生物製劑(生物藥、抗體、蛋白質、疫苗)
簡介
Apellis Pharmaceuticals, Inc.(APLS.US)為一家臨床階段的生物製藥公司,專注於發現及開發用於自體免疫和發炎性疾病的治療化合物。
主要產品/服務
開發用於自體免疫和發炎性疾病的治療化合物。
相關文章
近日,在2023美國眼科學會(AAO)年會上,ApellisPharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司IvericBio,報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效,並且效果逐年增加,兩方較勁意味濃厚。ApellisPharmaceuticals的Syfovre(pegcetacoplan)與Iveric...
美國時間17日,罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals,宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月,但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...
近(6)日,生物技術公司IvericBio宣布,其開發的新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptadpegol),治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的第二個三期臨床試驗,結果達到主要終點,該公司計畫將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請(NDA),消息一出Iveric週二股價一口氣飆漲約66%至15.34美元。 Zimura目前已完成二個多國、多中心、隨機、雙盲、假對照的三...
美國時間19日,罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals,宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格,FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。 此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果,包含兩項三期試驗,一是名為DERBY的12個月研究數...
近(16)日,眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals,公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,兩項三期試驗的新長期研究結果,結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變,且隨時間增加,其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季,向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。 視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...
ApellisPharmaceuticals今年9月發布,治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日, Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆,其可用臨床二、三期的混合結果,提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准,pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...