藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單 有望提前上市

撰文記者 林以璿
日期2017-09-12
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圖片來源:本刊資料中心

藥華醫藥(6446)今日公告,旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b),獲中國食品藥品監督管理總局(CFDA)納入優先審評名單(Priority Review),有望加速新藥上市。

執行長林國鐘表示,P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單,是繼P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥在歐、美市場取得重大成績進展後,國際醫藥市場對P1101臨床效療的再次肯定,中國市場在公司全球布局中具有相當大的戰略意義。

公司指出,由於P1...