美國時間21日，嬌生(J&J)指出，在一項大型全球研究中，其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後，再追加接種第2劑，可預防中重症的有效性從72%提升到94%，對於重症的保護率則達100%，嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA)，並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。
 
先前，接種單劑的嬌生新冠疫苗，在全球的中重症保護率為66%，在美國為72%。而在9月16日發表的報告指出，6、7月delta突變株流行時，在美國的真實世界數據中顯示，單劑注射嬌生的新冠疫苗的有效性為79%。
 
而此次的Ensemble 2研究為一項3期、隨機臨床試驗，在接種加強劑的兩週後評估中重症的有效性，結果顯示，在第一劑接種後56天進行第二劑接種，對抗新冠重症的療效為100%，對中度症狀的有效性在美國為94%，在全球為75%。
 
嬌生表示，接種加強劑後，抗體的濃度飆升4到6倍，而在注射第1劑後的6個月注射加強劑的話，抗體濃度可以飆升至12倍。
 
嬌生的科學長Paul Stoffels表示，我們現在有證據可證明疫苗加強劑可以提高對新冠保護力，並且可顯著延長保護時間，代表接種加強劑者可以更好地對抗各種變異株。
 
但嬌生也指出，該臨床試驗的完整數據尚未公布，將在未來幾個月內出版。
 
目前，嬌生已將數據提交給FDA，並同時也計劃提交給其他監管機構和WHO。
 
19日，美國國家過敏和傳染病研究所National Institute of Allergy and Infectious Diseases ，NIAID)所長Anthony Fauci接受採訪時指出，FDA針對嬌生新冠疫苗加強劑以及莫德納(Moderna)加強劑的審查還需要幾週的時間。現在正在努力將數據提供給FDA，以便FDA可以審查。
 
參考資料：https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-real-world-evidence-and-phase-3-data-confirming-strong-and-long-lasting-protection-of-single-shot-covid-19-vaccine-in-the-u-s
 
(編譯/李林璦)