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炳碩生醫：臺首個獲FDA批准微創手術機器人
炳碩生醫(Point Robotics MedTech)專注於脊椎微創手術機器人系統研發，現有三大產品，包含目前全球唯一、將機器手結構應用於硬組織的機器人、適應症為腰椎植釘手術的「金榫手術導航機器人輔助系統」；涵蓋從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統─「君凱捷複合手術導航系統」；以及使用拉曼散射光譜技術結合深度學習辨識模型，應用於臨床致病菌種鑑定的「艾帝思智慧拉 曼檢測與鑑定系統」。金榫手術導航機器人輔助系統2022年8月獲美國FDA 510(k)、11月再獲TFDA醫材認證。君凱捷複合手術導航系統已獲TFDA核准上市。炳碩於今年3月啟用竹北生醫園區營運總部，預計新廠年底可進入試量產。
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炳碩 骨科手術機器人臺美雙取證 拚2026年美國佔有率10%
鈦隼生物科技：亞洲首創神經外科手術導航機器人
鈦隼生物科技(Brain Navi Biotechnology)打造出亞洲首創神經外科手術導航機器人NaoTrac，其核心技術是3D特徵圖資自動對位技術「Surface Mapping Auto-Registration Technology (SMART)平台」，協助醫師在手術前預先規劃路徑，並於手術時提供即時影像、精準定位解剖位置和導航手術，改善現行手術精確度。該手術機器人已在2022年7月取得台灣食藥署醫材認證、2021年4月取得歐盟CE認證，目前已遞交美國FDA 510(k)申請；並已導入花蓮慈濟醫院、台南安南醫院及中國醫藥大學附設醫院等。
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鈦隼生技陳階曉 打造臺灣首個手術導航機器人
承鋆生醫：「軟」實力無痛升級3D內視鏡
承鋆生醫(MedicalTek)是全球少數、臺灣唯一運用「軟體」為核心，將2D內視鏡影像即時轉換成3D的公司，其MonoStereo系統經法國微創手術訓練中心(IRCAD)創辦人Jacques Marescaux教授研究驗證可節省醫師手術時間30%；不僅可以搭載在腹腔鏡手術的硬鏡上，也可與消化道檢查的軟鏡等各種不同的2D內視鏡相容，能將放大、縮小、旋轉時的影像轉換成3D影像。2016年獲歐盟CE認證，2018年獲台灣TFDA認證，陸續取得28國醫材認證，並在秀傳、臺大、中國醫、慈濟、三總、童綜合等國內各大醫院落地使用。目前正在進行A輪250萬美金募資。
今年10月，仁寶攜手秀傳簽投資合作備忘錄，第一階段由神寶醫資與承鋆生醫率先合作，討論手術影像解決方案的共同銷售與海外市場佈局。
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承鋆生醫用「軟」實力 將內視鏡無痛升級3D
宏智生醫：台首款憂鬱症輔助診斷軟體醫材
宏智生醫(HippoScreen Neurotech)為仁寶(2324)集團子公司，其利用與國內三家醫學中心合作收集的憂鬱症腦波資料，從中找出特殊神經標記，加以AI演算法，從微弱的腦波訊號中抓住與憂鬱症相關的小漣漪，並開發出客觀且可量化的憂鬱症電腦輔助診斷系統「憂可視腦波壓力評估系統」。該系統於今年11月獲台灣TFDA批准醫材許可證，成為台灣首個獲批可輔助診斷憂鬱症的軟體醫材(SaMD)。其腦波儀也是台灣第一個取得美國FDA與TFDA上市許可的的醫療用腦波儀。
今年4月，宏智生醫另一項產品「BDR腦退化風險評估系統」，也宣布完成FDA註冊列名，成為台灣第一套在美國取得認知功能輔助評估上市資格的腦波科技產品。
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仁寶加持宏智生醫 AI憂鬱症腦波輔助診斷系統明年上市
宇心生醫：醫療級「12導程心電圖系統」從航空走到居家
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美商宇心生醫(QT Medical)專注研發心電圖(ECG)，旗艦產品PCA500具有無線、輕巧可攜的特點，同時也支援雲端管理，即時傳輸。目前已經成功應用於航空緊急醫療、救護車，運動員篩檢、遠距會診、長照、居家照護、小兒心臟照護等，已應用於全球最大醫療和安全管理公司International SOS旗下醫療航空服務業者MedAire。該產品於2018年起陸續獲得美國、臺灣、歐盟、日本、澳洲等多國醫材認證，是目前全球唯一獲得美國FDA與歐盟CE認證，醫療人員與一般人都可使用的醫療級12導程心電圖。宇心生醫於今年9月完成1200萬美元(約3.8億台幣)的B輪募資，由中華開發貳生醫基金、台杉資本領投。
延伸閱讀：獲美、日、臺、歐盟、澳洲等多國醫材許可
宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」 全球唯一走入居家照護
上頂醫學影像科技：進攻失智腦齡檢測
上頂醫學影像科技(AcroViz)開發的「腦神經年齡評估檢測」是全球第一個結合擴散磁振造影(dMRI)與人工智慧，提供客觀評量大腦健康的產品，可非侵入式、僅需15分鐘預測罹患失智症的風險。水分子擴散MRI量化髓鞘的應用，已在2020年取得美國FDA 510(k)、2022年再取得臺灣TFDA許可。
今年9月，盛弘醫藥(8403)宣布，以2,002萬元認購上頂股票，讓其完成pre-B輪募資，持股上頂9.71％，並取得一席董事。未來，盛弘將透過集團旗下哈佛健診及躍獅連鎖藥局體系，推廣腦齡檢測及逆轉工程。
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上頂醫學「水分子擴散MRI」 結合AI 預測失智風險
