《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》

研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力

近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最低服務年限約款。

資深合夥律師潘怡君：在職競業禁止是保護商業機密/營業利益的重要規範

合夥律師何宗霖：離職後競業禁止保障雇主權益 但須確保合理、有效、可執行

律師劉芷安：最低服務年限約款需確保「必要性、合理性」

生醫先進製造不容忽視環境法規！資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」，第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題，邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師，分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。

黃子豪：相較全球半導體業 生技業碳排也不惶多讓 / 台灣淨零可從「用電」著手

黃俊凱：IPO公司2026年轉型ESG評鑑 /「漂綠」恐有罰則

綠電將迎商機爆發？ 黃俊凱揭密其中眉角

《臺灣》禾榮國產硼中子捕獲治療設備獲醫材證、12月興櫃

昨(8)日，獲電子大哥漢民科技投資成立的禾榮科技宣布，其開發的加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)技術設備，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證。禾榮總經理沈孝廉也表示，今年將啟動以復發性頭頸癌為目標的臨床試驗，並將在今年12月登錄興櫃。

《臺灣》倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲泰國醫材證 打入泰國前兩大醫院 

今(9)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已在今年6月取得泰國醫材上市許可證，並與當地知名呼吸治療上市公司合作，打入泰國前兩大醫院。

《美國》Pulse心房顫動脈衝電場消融 獲FDA突破器材資格

美國時間8日，Pulse Biosciences宣布，其開發用於心臟疾病領域的脈衝電場消融(Pulse Field Ablation, PFA)技術，獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格認定(Breakthrough Device Designation)。該系統可用於心房顫動(AF)治療，根據臨床前研究，該系統只需不到2秒時間，即可達成消融，速度是目前熱消融的1/20。

《美國》羅氏黃斑部病變植入物Susvimo退出市場2年 重獲FDA批准

美國時間8日，羅氏(Roche)宣布，其因生產問題而在2022年退出市場的眼部黃斑部病變(AMD)療法植入物Susvimo，近期經美國食品藥物管理局(FDA)重新批准，恢復市場的推廣。

《美國》禮來斥資32億併購Morphic 壓注IBD口服α4β7抑制劑挑戰武田

昨(8)日，禮來(Eli Lilly)宣布，以32億美元收購美國生物製藥公司Morphic Therapeutics。該公司專注於開發嚴重慢性疾病的口服整合素(integrin)療法，其最重要的產品為用於治療發炎性腸炎(IBD)的MORF-057，此外Morphic也正在開發自體免疫疾病、肺動脈高壓、纖維化疾病及癌症等疾病的前線藥物。

《美國》《Cell》腸道微生物能增強癌症免疫療法效用？標靶治療新評測工具

近(20)日，美國免疫學、腫瘤學家Laurence Zitvogel與其研究團隊發現某些腸道微生物群能影響免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpoint inhibitor)等癌症免疫療法的成功，甚至能幫助預測某些癌症次世代藥物的療效。這項研究結果發表於《Cell》上。