美國時間4日,Amgen宣布以19億美元現金收購Five Prime Therapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab,將拓展安進的癌症產品線,收購價為37.91美元,Five Prime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出,Five Prime 股價飆升38%。
Five Prime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-in-class)藥物,具有雙重作用機制,不但可以靶向FGFR2b與其結合,阻斷其調控的腫瘤生長因子訊號,而且可以透過抗體依賴型細胞介導的細胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)來殺傷癌細胞。目前正在準備進入臨床三期試驗。
安進也指出,收購Five Prime 是其國際擴張戰略的一步。胃癌是亞太地區最常見的癌症之一。安進亞太地區成為bemarituzumab的重要市場。
且Five Prime 已於2017年12月與中國再鼎醫藥(Zai Lab Limited)合作開發bemarituzumab,將負責該藥在亞太地區臨床試驗。待該藥批准後,再鼎擁有其在中國市場的銷售權。安進則將獲得銷售分潤。
在先前一線治療晚期胃或胃食道接合處腺癌(gastroesophageal junction, GEJ)的臨床二期研究中,三個功效指標:疾病無惡化存活期(PFS)、整體存活率(OS)和客觀緩解率(ORR)均達到顯著差異的改善。
疾病無惡化存活期與安慰劑組相比,從7.4個月延長至9.5個月;整體存活率方面,bemarituzumab與化療合併治療的表現尤為出色,與僅化療相比,可降低患者的死亡風險42%;客觀緩解率則提高了13%。
Bemarituzumab單株抗體靶向FGFR2b,目前已知約有30%的非HER2陽性胃癌以及其他實體瘤患者中,會過度表現FGFR2b。
二期臨床試驗的其他分析顯示,FGFR2b在腫瘤細胞上的表現與患者病程呈正相關,也證實靶向FGFR2b的重要性以及bemarituzumab針對該靶標的活性。
安進表示,相關研究顯示,FGFR2b可能會表現於在其他上皮細胞癌中,包括非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、卵巢癌和其他癌症。
安進董事長暨執行長Robert A. Bradway表示,收購Five Prime不僅可以加強我們的癌症產品線,也可以提供晚期胃癌患者更有希望的療法。
參考資料:https://www.biospace.com/article/amgen-snaps-up-five-prime-and-gi-cancer-asset-for-1-9-billion/
(編譯/李林璦)