會員登入
註冊
美國時間9日-14日，2021年美國癌症學會年會(AACR)盛大展開，會中禮來(Eli Lilly) 宣布，首款專門針對RET基因融合突變(RET Fusion/mutation)抑制劑Retevmo™(selpercatinib)的研究結果，對於9種RET基因融合突變癌症的客觀緩解率(ORR)達47%，將向FDA申請擴大批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnostic indication)。
該數據是來自稱為LIBRETTO-001的臨床1/2期試驗結果，共有32名RET基因融合陽性癌症患者，共包含胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、唾液腺癌、惡性肉瘤(sarcoma)、類癌(carcinoid)、直腸神經內分泌腫瘤(rectal neuroendocrine)、小腸癌、黃色肉芽瘤(xanthogranuloma)、卵巢癌(ovarian)、肺肉瘤樣癌(pulmonary carcinosarcoma)、未知的原發性癌症等12種不同癌症，其中有29名受試者先前接受過全身性治療無效。 一般來說，這些癌症患者僅有10%-20%對化療有反應。
臨床試驗結果顯示，12種腫瘤類型中，有9種腫瘤類型的患者對治療有反應，總體客觀緩解率達47%，其中有2名患者達到完全緩解(CR)，73%患者持續緩解，反應持續時間(Duration of response, DoR)達13個月，安全性與先前已知的一致。
禮來腫瘤醫學長David Hyman表示，目前禮來正與FDA討論數據中，希望能將Retevmo擴展批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnostic indication)。
Retevmo是2019年初，禮來以80億美元的價格自Loxo Oncology收購而來，於2020年5月在RET領域拔得頭籌，獲FDA批准，2021年2月獲歐洲藥物管理局(EMA)批准，可治療帶有RET融合突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌和甲狀腺髓質癌(MTC)，是首款獲批的RET抑制劑。
MD 安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)癌症腫瘤學副教授Vivek Subbiah表示，RET癌症十分少見，其主要發生在非小細胞肺癌和甲狀腺癌中。
Hyman指出，這項研究僅在大約3年內招募了除了非小細胞肺癌和甲狀腺癌之外的患者，雖然數量僅有32名，但這顯示了RET基因遺傳的稀缺性和鑑定患者上的巨大挑戰。
Hyman表示，在對治療有反應的患者中，癌症類型的多樣性令人興奮，且與先前治療RET基因融合陽性的非小細胞肺癌和甲狀腺癌的反應一致。
(編譯/李林璦)
