從700萬到5.3億美元「科學、專利、市場」為生醫產品創最大價值

李冬陽說，「沒有人可以預測未來」。2011年4月，中天便以700萬美元與中研院達成授權協議，買下一個尚未進入臨床的「學術研究概念」，正式將FB825納入集團產品開發行列，開啟了FB825一系列的驚奇之旅。 

李冬陽說自己是台灣早期進行抗體新藥上，沒有國際藥廠實務經驗的純本土團隊之一，FB825在研發過程中也遭遇三波亂流。

首先是授權後的同年，團隊發現同樣針對CmX結構域研發的競爭對手基因泰克(Genentech)取得靶點專利所有權，這意味基因泰克完全壟斷CmX結構域的使用，任何公司都不能針對這個靶點進行藥物開發，李冬陽說，「這不僅宣示CmX靶點的價值，更宣告團隊死刑。」

不過中天在張子文科學佐證下證明，正在開發的FB825結合抗原表位(Antigene epitope)位點與基因泰克不同，中天也在專利律師協助下，歷經多次專利答辯後取得中天專屬的專利，目前在CmX結構域上僅有中天與基因泰克可以分享此靶點。

第一個亂流解決後，緊接著中天要將FB825申請美國FDA新藥臨床試驗(IND)許可時，由於基因轉殖鼠(transgenic mice)前置的時間較長，在申請IND時沒有動物實驗結果支持其概念可行，好在中天已完成CMC與毒理試驗，證明該藥的安全性，最終FDA也於2014年8月給予IND許可。

IND批准後下一個亂流也隨之而至，FB825的靶點會引起許多疾病，該選擇甚麼樣的適應症才能發揮最大價值，最後中天因看到異位性皮膚炎(AD)未滿足需求與未有競爭對手，決定投入AD的研究。

李冬陽也評估LEO pharma看上這款臨床一期的藥物，除了同樣看到未滿足需求與AD市場的藥物選擇有限，也是看到FB825研發過程中得到的有利科學數據、與靶點專利優勢。

即便李冬陽沒有參與到最後，他仍以這些經驗，繼續在寶泰、震泰等他新創立的公司中，從差異性大的題目中找到公司切入利基。像是寶泰則投入伴侶動物的免疫癌症用藥開發，震泰則是針對異體樹突細胞(Allogeneic DC)療法進行研究。

(報導/彭梓涵)