近(27)日,美國Novavax宣布,已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA),成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗;Novavax股價當日大漲16%。
Novavax的申請,是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗,試驗結果顯示,該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%;而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯示,該疫苗能100%預防感染後中、重度病情,整體保護力為90.4%。
Novavax執行長Stanley Erck表示,提交英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的這項申請,代表著公司距離供應數百萬劑疫苗又近了一步,且是建立在前研究已相當澈底的蛋白質疫苗平台之上。
上個月,Novavax才剛向世界衛生組織(WHO)申請列入疫苗緊急使用清單;今年年底前,他們也計劃向美國提交EUA申請。
NVX-CoV2373為一款重組蛋白疫苗,透過奈米技術合成的新冠病毒表面棘蛋白,刺激人體產生抗體,並加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant),以產生更強的免疫反應。此疫苗為接種兩劑的形式,兩劑疫苗間隔三週,且可於冷藏保存。
該疫苗去年也已獲得美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫、流行病防範創新聯盟(CEPI)、美國國防部等單位的資助。
雖然商業進度落後輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等公司,不過Novavax仍已積極佈局製造,上個月表示,明年他們預計能提供至少20億劑疫苗。
9月7日,其代工廠之一的武田製藥(Takeda)也宣布,日本政府已簽約購買1.5億劑疫苗;9月10日,英國政府則表示將採購6千萬劑,而其他包括紐西蘭、澳洲、加拿大和歐洲國家等,Novavax也已承諾提供4億劑疫苗。
(編譯/巫芝岳)