全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗，因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，以預防感染新冠肺炎。

這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中，在名為PROVENT研究中，300 mg的單一劑量與安慰劑組相比，能夠降低新冠肺炎症狀風險達83%，且持續六個月。AstraZeneca表示，現在還需要更多後續追蹤，來確認Evusheld能夠提供保護力的完整期間有多長。

AstraZeneca生物醫藥研發副總裁Mene Pangalos表示，Evusheld是美國第一個獲得EUA資格，可在暴露前預防新冠肺炎症狀、僅憑一劑就能提供長效保護的抗體療法。他也表示，Evusheld能夠中和目前所有的新冠病毒變異株，他們也正在盡快了解它對新變異株omicron的效力。

Evusheld是由美國范德堡大學醫療中心所開發出的兩種單株抗體，tixagevimab和cilgavimab組合而成的雞尾酒療法，一劑Evusheld可提供約6個月的保護力。這些抗體會和新冠病毒的棘蛋白(spike protein)結合，防止病毒進入細胞造成感染，再加上兩種抗體鎖定的是棘蛋白上的不同區位，因此被認為比單一抗體還要來得更有效。

不過，Evusheld還沒有獲准用於已經感染、或是最近已暴露在病毒的人，也未能作為被建議施打疫苗者的疫苗替代方案。可接受Evusheld肌肉注射者包括三種：中至重度免疫低下者，正在服用免疫抑制劑療法的人，以及對新冠疫苗有嚴重不良反應史的人。

Evusheld則是在實驗室製作、能在人體內持續數個月的抗體。雖然不能完全取代仰賴功能健全的免疫系統、產生中和性抗體和抗感染細胞的疫苗接種，但對於這項EUA批准，慢性淋巴性白血病協會(Chronic Lymphocytic Leukemia Society)醫療長Brian Koffman仍表示讚賞，並肯定Evusheld為無法接種疫苗的免疫系統虛弱者提供了保護力。

參考資料：
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-scores-approval-for-its-covid-19-antibody-cocktail-a-substitute-for-vaccination

(編譯 / 吳培安)