美國時間23日，漢達生技(6620)宣布，旗下治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥, TascensoTM ODT, 0.25mg (即HND-020, 0.25mg)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。漢達指出，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權，未來簽約金與銷售分潤期望挹注營收。

TascensoTM ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品Gilenya® Capsules，漢達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya®原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。

根據諾華製藥2020年年報刊載資訊，Gilenya®於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元(美國市場15.62億美元，美國以外市場14.41億美元)。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示，TascensoTM ODT, 0.25mg取得FDA最終核准(Final Approval)，對授權談判增添一個重要籌碼，並可加快未來國際授權的進度。

劉芳宇表示，短期內漢達將先以簽訂美國市場經銷合約為首要目標，透過強而有力的經銷夥伴，推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國成功上市銷售。

總經理陳俊良表示，隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地推進，營運佈局逐步開花結果，明後年將會是漢達的「成果收割期」。

陳俊良指出，漢達對未來產品在美國及其它地區成功上市銷售深具信心，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約，一旦成功，即可獲取可觀簽約金與銷售分潤，未來幾年公司獲利值得期待。

(報導/李林璦)