漢達生技多發性硬化症新劑型新藥獲美FDA批准

2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,漢達生技(6620)宣布,旗下治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoTMODT,0.25mg(即HND-020,0.25mg),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。漢達指出,目前已有數家國際藥廠正在洽談授權,未來簽約金與銷售分潤期望挹注營收。TascensoTMODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品Gilenya®Capsules,漢達以獨立...

首發學名藥在美上市 漢達明年可望獲利

2016-12-21 / 環球生技
聚焦505(b)2新藥與高技術門檻學名藥開發的漢達生技(6620),將於12月28日登錄興櫃,每股參考價78元。旗下以思覺失調症為適應症的首發學名藥(FTF)「QuetiapineXRTab.」,已於今年11月在美國上市,享有180天獨賣期,可望帶動公司明年獲利。QuetiapineXRTab.為跨國藥廠AstraZeneca旗下SEROQUELXR的首發學名藥,漢達於2008年7月向美國FDA提...