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於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P. Morgan Healthcare Conference，簡稱JPM)期間，可說是全球生技製藥產業的年度盛事。本篇報導介紹3家在JPM期間發表的生技公司，包含專研口服糖尿病療法的vTv、研發大腸直腸癌疫苗的Gritstone、由生物資訊精準分析設計T細胞的Achilles，他們最新的臨床進度與未來計畫。
*vTv第一型糖尿病治療 臨床2期降低40%低血糖事件
13日，聚焦於糖尿病治療的vTv Therapeutics，在JPM會議上公布其先導項目TTP399的最新進展。TTP399是一種創新口服劑型的肝臟激糖酶活化劑(glucokinase activator)，用於減少第一型糖尿病(T1D)患者常見的低血糖事件(hypoglycemic episodes)。
去(2021)年12月，vTv削減了65%的人力資源，優先推進TTP399臨床三期試驗。在臨床二期研究中，TTP399展現降低近40%低血糖事件的效果。vTv表示，目前TTP399已經在將近600名患者使用，且並未出現糖尿病酮酸血症(Diabetic ketoacidosis, DKA)。vTv也計畫將TTP399的適應症擴展到第二型糖尿病。
除了TTP399外，vTv表示也正在為其用於乾癬(psoriasis)治療的PDE4抑制劑HPP737尋求對外授權機會。
*Gritstone bio癌症疫苗併用免疫療法 大腸直腸癌臨床2/3期招募首位患者
13日，致力於開發次世代癌症及感染症免疫療法的Gritstone bio宣布，在名為GRANITE-CRC-1L的臨床2/3期試驗研究中，正式招募了首位患者，並預計在2023年中可公布臨床2期初步資料。
這項研究將會評估個人化腫瘤新生抗原疫苗(individualized neoantigen vaccine) GRANITE，與免疫檢查點阻斷劑(immune checkpoint blockade)並用，作為初診斷為轉移性微衛星穩定大腸直腸癌(MSS-CRC)患者的一線維持治療。
此外，Gritstone也公布了臨床1/2期試驗GRANITE研究中的總生存期(OS)數據。該研究評估了GRANITE和Opdivo、Yervoy在晚期實體癌患者的合併療效，特別是末期轉移性MSS-CRC。Gritstone表示，該研究證實了經治療後體內循環腫瘤DNA降低的患者，相較於未降低的患者，在OS表現上來得更好，說明此類分子反應和OS延長確實相關。
*Achilles Therapeutics個人化精準cNeT實體癌T細胞療法Q1遞交IND
13日，以實體癌為目標、開發精準T細胞療法的英國生技公司Achilles Therapeutics，在JPM會議上表示將在第一季完成頭頸鱗狀細胞癌的T細胞療法新藥臨床試驗申請(IND)，也預計擴張其在英國細胞與基因療法製造中心(Cell and Gene Therapy Catapult, CGT Catapult)的生產工廠，並在美國拓建研發中心。
Archilles正在開發聚焦於殖株新生抗原(clonal neoantigens, cNeT)的個人化T細胞療法。cNeT是所有癌症細胞表面都有、但健康細胞沒有的蛋白質標記，Archilles利用真實世界數據(RWD)及其獨有生物資訊平台PELEUS，來找出每個患者獨特的cNeT。
參考資料：
https://www.biospace.com/article/jpm-day-3-abbvie-sees-bright-future-ahead-vtv-gritstone-and-achilles/
(編譯 / 吳培安)
