Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics開發,2020年Gilead以210億美元收購該公司,同時也取得Trodelvy 這款藥物。
Immunomedics在被Gilead收購前,就在2019年以6500萬美元預付款、7.1億美元潛在里程碑金,將該藥的亞洲權利授權給雲頂新耀。
Trodelvy 是一款抗體藥物複合體(ADC),已在去年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療曾接受過兩種或多種全身性治療、不可切除的局部晚期或TNBC成年患者。
Trodelvy目前已超過35個國家獲得批准,雲頂新耀也正在向韓國、台灣、香港監管機構申請該藥相同適應症藥證。
近期Gilead也公布了Trodelvy可改善激素受體陽性(HR+)、HER-2陰性轉移性乳腺癌的整體存活率(OS)數據,並提交新適應症藥證,若此適應症獲批,該藥將擴大治療患者群體。
因此Gilead決定購回該藥在亞洲的權利,Gilead與雲頂新耀的新協議,也意味著雙方的合作終止,而雲頂新耀則不需再支付其餘款項。
資料來源:https://pharmaphorum.com/news/on-heels-of-new-data-gilead-pays-455m-for-asian-trodelvy-rights/
(編譯/彭梓涵)