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Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  
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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

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基因療法 慢病毒

FDA首次批准Bluebird血液罕病慢病毒基因療法 定價280萬美元史上最貴

2022-08-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，Bluebirdbio宣布，其開發的β-地中海貧血基因療法Zynteglo，在諮詢委員會13比0投票支持下，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首次批准的慢病毒載體(lentiviralvector)基因療法。目前Zynteglo療法定價為280萬美元，超過先前諾華基因療法210萬美元定價，但據bluebird說法，該定價比一生輸血需花640萬美元合理許多。 ...
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08/17《生技股動態》

2022-08-17/新聞中心
市場觀測✔共信-KY(6617)：天津紅健甲苯磺酉先胺注射液取得中國藥品生產許可證08/17一日漲跌：(漲)台生材10%、佰研9.87%、優盛5.96%(跌)晉弘4.17%、北極星藥業-KY3.33%、易威2.36%http://bit.ly/220817bs08/17三大法人動態(買超)美時8629張、寶齡富錦5415張、保瑞547張；(賣超)惠光1039張、太景*-KY812張、合一647張h...
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MSD斥資35億美元結盟工程化環狀RNA療法公司Orna ；艾伯維退出天境生物CD47抗體藥一期試驗；共信肺癌新藥 獲中國核發生產許可證

2022-08-17/編輯部
《臺灣》共信肺癌肺癌新藥獲中國核發生產許可證 昨(16)日，共信醫藥(6617)宣布，子公司天津紅日健達康，收到中國國家藥監局(NMPA)核發通知，取得甲苯磺酰胺注射液(PTS302肺癌新藥)生產許可證。共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證後，除了將陸續與洽談中的各省市代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速全球特定市場的授權機會。 共信表示，未來也會擴大PTS302在中國的癌症新適應症...
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拜登 醫療 平價 助聽器 通膨

拜登政府力促平價醫療 10月中非處方助聽器上路

2022-08-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新法規，建立一種新的非處方(OTC)助聽器類別，可讓18歲以上、輕度至中度聽力障礙消費者不需要進行檢查、開立處方或透過聽力治療師驗配，就可直接在一般商店或線上購買助聽器。預計消費者最好可在10月中在零售店和藥局購買到非處方助聽器。 助聽器和聽力檢查通常不包含在基礎醫療保險範圍中，價格通常在每支耳朵1000至6000美元之間，這樣的價格讓許多聽力障礙者...
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商業布局 Flagship

Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元  

2022-08-17/記者 吳培安
美國時間16日，由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences，宣布在C輪募資中募得了1.23億美元，並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展，以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。 雖然目前候選產品線尚不明確，但Senda卻在生技募資的低迷中，贏得許多知名...
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三陰性乳癌 ADC HR HER-2

Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利

2022-08-17/記者 彭梓涵
今年6月，由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日，Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天，Gilead也宣布將斥資4.55億美元，向中國雲頂新耀(EverestMedicines)，購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...
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AI 人工智慧 新創 加速器

醫守科技入選Mayo Clinic新創加速計畫！推AI醫療解決方案

2022-08-17/記者 劉馨香
全美最大醫療集團梅奧醫學中心(MayoClinic)自今年3月啟動針對健康科技新創公司的沉浸式加速計畫「MayoClinicPlatform_Accelerate」，8月10日再公布第二批入選的7家新創名單，臺灣醫療AI新創公司醫守科技榮列其中。該沉浸式計畫為期20週，將協助7家新創開發、驗證和商業化他們的人工智慧(AI)醫療保健產品或解決方案，參與者有機會接觸監管、臨床、技術和商業等領域的梅奧專...
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08/17《生醫焦點雷達》

2022-08-17/新聞中心
拜登簽署通膨削減法案聚焦綠能、醫保、加稅鉅亨網2022/8/17美國今年上市新藥平均價格正在創下新高鉅亨網2022/8/15默沙東斥資逾37億美元開發環狀RNA疫苗與藥物鉅亨網2022/8/16台灣數位健康照護躍上國際健保署出版全民健保英文書聯合報2022/8/16生醫條例修法非生醫專業人員無法適用緩課租稅獎勵經濟日報2022/8/15美時和日本富士製藥合作已提出癌症學名藥證申請經濟日報2022/...
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08/16《生技股動態》

2022-08-16/新聞中心
市場觀測✔亞果生醫(6748)ABCcollaCollagenMembrane獲菲國核准上市通知✔訊聯(1784)與大林慈濟醫院申請自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎之細胞製備場所獲認可✔易威(1799)決議減資30%，減資基準日10/808/16一日漲跌：(漲)寶齡富錦10%、益得10%、佰研9.95%(跌)藥華藥3.16%、承業醫2.04%、光麗-KY1.98%http://bit.ly/2208...
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韌力生物攜手梅奧助罕病藥開發；波士頓科學收購Obsidio；美時、日本富士製藥高價學名藥 提交日本藥證申請；農委會AI平台評估農藥過敏、減動物犧牲

2022-08-16/環球生技
《臺灣》美時、日本富士製藥首發高價學名藥提交日本藥證申請 今(16)日，美時(1795)宣布，旗下第一個與日本富士製藥共同開發的高價值學名藥已成功向日本厚生勞動省(MHLW)提交藥證申請。根據雙方合作協議，該藥是由美時負責研發，富士製藥則負責當地的生物等效性研究，若獲得日本藥證許可，美時會在南投工廠生產該藥並將成品供應給富士製藥在日本市場進行銷售。 該高價值學名藥是美時和富士製藥自策略聯盟以來首次...
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成功大學 醫療器材

成大團隊UAiTED創新競賽奪金 「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌  

2022-08-16/記者 吳培安
今(16)日，成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中，從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊，以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查，勇奪金牌獎殊榮。 成大表示，本屆的UAiTED創新競賽有來自馬來西亞、香港、新加坡、臺灣16所頂尖大學，共208名學生報名參賽。經過二輪競逐，有8組團隊共43人進入決賽，臺...
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VR 手術訓練 虛擬 外科

VR手術訓練新創FundamentalVR B輪募2000萬美元

2022-08-16/記者 劉馨香
英國虛擬實境(VR)手術訓練平台製造商FundamentalVR，近(11)日宣布完成2000萬美元的B輪募資，使該公司總募資額超過3000萬美元。FundamentalVR將以此資金繼續開發提供強化觸覺回饋的HapticVR技術，並拓展美國的市場。 FundamentalVR結合沉浸式技術、觸覺模擬和機器學習等技術，打造虛擬手術訓練系統FundamentalSurgery，協助醫師在虛擬環境中訓...

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