美國時間7日，全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作，開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗，用於呼吸道疾病的黏膜遞送，首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。
 
目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少，但在臺灣，昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台，開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗，旗下治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的鼻噴新藥AD17002，也已在今年2月結束臨床二a期探索性試驗。
 

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在這項合作中，Lonza和Ethris將以開發同類首見(first-in-class)的mRNA鼻噴疫苗為首要目標，透過鼻噴給藥激發局部免疫反應，直接在病毒進入的地方形成黏膜免疫，進而降低病毒傳播的機會，且免疫效應可與肌肉注射疫苗匹敵。
 
Lonza將藉由其設於美國奧勒岡州本德(Bend)的工廠，配合Ethris的穩定非免疫原性mRNA(SNIM® RNA)、穩定脂質奈米顆粒(SNaP LNP)平台，提供候選疫苗所需的噴霧乾燥及顆粒工程技術。該工廠擅長針對生體利用率(bioavailability)的挑戰、調整藥物代謝動力學(pharmacokinetics)，以達成產品開發的目標。
 
Lonza商業開發及先進合成負責人Jan Vertommen表示，噴霧乾燥是一種已充分發展的技術，能夠克服可溶性和其他製造、穩定性的挑戰，不過將其運用在以DNA或RNA為基礎的產品中還很新穎，且在脂質奈米顆粒(LNP)的加入下，又會變得更加複雜。
 

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Ethris執行長Carsten Rudolph則指出，室溫保存的穩定性是mRNA疫苗在供應鏈上的一大挑戰。現今有些mRNA疫苗需要仰賴超低溫儲存以及複雜的物流系統配合，如果能夠克服這些挑戰，將能簡化生產、降低成本，並且實現快速且規模化的mRNA疫苗開發。
 
此外，Rudolph也強調，噴霧乾燥劑型的mRNA疫苗，可以讓接種者不需要打針，直接透過非侵入式的鼻噴給藥達成黏膜免疫。
 
參考資料：
https://www.genengnews.com/topics/bioprocessing/ethris-and-lonza-collaborate-to-develop-spray-dried-mrna-vaccines-for-respiratory-disease-prevention/
 
(編譯 / 吳培安)