美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(Innovent Biologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。
 
據了解，這筆12億美元的預付款中，還包括武田對信達生物的1億美元股權投資，未來，信達有機會依據開發進度與商業成果，獲得後續里程碑金與特許權使用費。
 
值得注意的是，臺灣圓祥生技(6945)於2012年技轉給信達生物，治療糖尿病黃斑部病變的全球首個抗VEGF/補體雙靶點融合蛋白IBI302，目前在中國已進入臨床三期。隨著信達與武田製藥攜手合作，獲得更多資金與全球開發佈局機會，外界也持續關注這項合作是否將對圓祥所授權產品的後續開發節奏與國際布局、甚至潛在合作。
 
IBI363是一款具有潛力的同類首創靶向PD-1/IL-2^α-bias的雙特異性抗體融合蛋白，可同時阻斷PD-1/PD-L1檢查點訊號與活化IL-2訊號的功能，該藥物目前在多種實體瘤，包括鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、非鱗狀非小細胞肺癌 (non-CRCsqNSCLC)和微衛星不穩定大腸直腸癌(microsatellite stable colorectal cancer,MSS CRC)等癌種展現臨床療效。
 
IBI363目前正在全球展開一項臨床一/二期試驗和三項臨床二期試驗，涵蓋不同治療線的NSCLC與MSS CRC患者族群，另一項針對二線sqNSCLC全球臨床三期試驗預計將在未來幾個月啟動。
 
IBI343則是一款新一代靶向Claudin 18.2蛋白的ADC藥物，IBI343在胃癌和晚期胰腺癌研究中已展現出良好的臨床活性，IBI343目前正在日本和中國進行一項曾接受治療之胃癌患者的臨床三期試驗，並已完成一項曾接受過治療之胰腺癌患者的全球臨床一/二期試驗。
 
未來，武田製藥將負責推動 IBI343 的後續開發，並計畫將其應用拓展至胃癌與胰腺癌的一線治療領域。
 
IBI3001則是一款同時靶向EGFR和B7H3的雙特異性ADC藥，該藥物目前正在美國、中國和澳洲進行一項局部晚期或轉移性實體瘤患者的臨床一期試驗。
 
根據協議，在武田可能行使授權選擇權之前，信達生物將全權負責IBI3001的臨床開發。如果武田行使授權選擇權，武田將在大中華區以外進行IBI3001的開發、生產和商業化。
 
資料來源：https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/innovent/

(整理編譯/彭梓涵)