今(25)日，泰合生技(6467)與元大證券共同舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月30日重新登錄興櫃，認購參考價為56元。泰合生技董事長兼執行長李世仁也透露，泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動臨床三期試驗，預估明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證，預估2026年第四季將有機會取證。
 
泰合生技成立2010年，專注於利基型藥物市場，以自行開發的跨膜遞送系統(TDS)藥物傳輸平台技術改良現有藥物缺點，開發505(b)(2)新劑型新藥。現由擁有超過25年的醫療投資和管理經驗、曾在多家生技公司擔任董事或領導職務的李世仁，擔任董事長兼執行長。
 
泰合生技旗下的平台技術，包括透皮(Transdermal)及透黏膜(Transmucosal)兩種不同藥物傳輸平台，劑型包含經皮吸收貼片、口溶膜(ODF)與口頰溶膜(Buccal film)三類。
 
產品線方面，則涵蓋抗血栓藥品、鴉片過量解毒及戒毒劑、小兒過動症、化療止吐等領域，藉由改良現有藥物在臨床使用上的缺點，達到提高藥效、方便服用、降低副作用或擴大臨床應用等目的。
 
目前，泰合已有一項TAH4411化療止吐口溶膜產品在日本取得藥證上市銷售，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品；TAH9922 過動症口服液，則已授權予合作夥伴於美國市場進行開發。
 

TAH3311抗血栓口溶膜新藥啟美臨床三期 估2025Q1申請歐美藥證

 
近期的新消息，則是在今年11月宣布泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥，已在美國啟動臨床三期試驗，並已完成首批受試者投藥，共計招募60名健康受試者，預估明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證。此外，也有機會在明年下半年與藥廠夥伴談成授權。
 
TAH3311抗血栓口溶膜是一種505(b)(2)新劑型新藥，其將必治妥施貴寶(BMS)與輝瑞(Pfizer)的抗血栓錠劑Eliquis之中的有效成分apixaban，改成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型，滿足中風患者吞嚥困難的未滿足需求，也能降低因嗆咳造成的吸入性肺炎發生。
 
泰合表示，apixaban為現今預防中風及抗血栓的第一線用藥與標準療法，在去(2023)年的銷售額僅次於抗癌藥Keytruda，原廠原料藥的專利期將於2026年11月結束，也是當今許多學名藥廠聚焦投入的市場之一。
 
此外，泰合開發的全球首見新劑型鴉片解毒劑(Naloxone)口頰溶膜、小兒過動症貼片、鴉片成癮戒毒用的口溶膜等，也已完成臨床一期試驗。