昨(11)日，禮來(Eli Lilly)宣布未來10年將在中國投資30億美元，擴大製造能力並建立口服固體劑型生產體系，以支援其口服GLP-1減重藥orforglipron未來上市與供應。該藥目前正接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，目標審查決定日期為4月10日，禮來亦已於2025年底向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市申請。
 
此次投資將與多家企業合作推動，其中北京CDMO康龍化成(Pharmaron)將獲得2億美元投資，以提升技術能力並逐步擴大製造規模。禮來亦將利用蘇州既有生產基地的技術與人才資源，持續擴充incretin類藥物產能，同時新增口服固體劑型製造能力。
 
禮來目前已在中國投入近60億美元，包括2024年向蘇州工廠投資2億美元，以擴充GLP-1藥物tirzepatide產能。此次新投資也被視為禮來強化中國供應鏈布局的一部分。
 
為因應潛在上市需求，禮來已提前建立orforglipron庫存。年報顯示，截至2025年12月31日，已累積約15億美元上市前庫存。該藥製造能力自2024年初即開始擴充，當時產品尚未進入臨床三期試驗。
 
在GLP-1減重藥需求快速成長下，多家跨國藥廠近期也加大在中國投資。例如阿斯特捷利康(AstraZeneca)今年1月宣布，將在2030年前於中國投資150億美元，以強化細胞療法與放射藥物能力。
 
輝瑞(Pfizer)亦與先為達生技(Sciwind Biosciences)達成最高4.95億美元的肥胖藥合作協議。賽諾菲(Sanofi)則與中國生物製藥(Sino Biopharmaceutical)簽署最高15.3億美元的抗發炎藥合作。
 
不過，並非所有製藥企業都持續擴大中國製造布局。必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)去年已同意出售其在中國一家製藥合資企業60%股權，其中包含上海的一座製造工廠。
 
orforglipron為每日一次口服非肽類GLP-1受體促效劑。臨床三期試驗顯示，未患糖尿病的過重成人在最高劑量治療72週後，平均體重下降12.4%。另一項研究顯示，從禮來GLP-1注射藥Zepbound或諾和諾德(Novo Nordisk)Wegovy轉換至orforglipron治療後，仍可維持減重效果。
 
參考資料：https://www.fiercepharma.com/manufacturing/lilly-commits-3b-china-manufacturing-expansions-local-cdmo-partnerships
 
(編譯/高佳樺)