11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布，兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab，預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%，有望成為首個所有嬰兒都適用，且只要施打一次，就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。

先前(3月3日)，AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示，在嬰兒出生後的第一個RSV季節，nirsevimab預防RSV引起的下呼吸道感染效力為74.5%。本次根據三期和2b期試驗的預先指定合併分析(prespecified pooled analysis)，結果顯示預防LRTI效力為79.5%，預防LRTI住院效力為77.3%。

此外，接種nirsevimab的嬰兒，在第151天的中和抗體濃度比基線高約50倍；在將近一年後(第361天)，中和抗體濃度仍然比無感染RSV的安慰劑接受者高19倍以上，這代表單劑nirsevimab的保護力可延伸到第二個RSV流行季節。

今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)已接受nirsevimab上市許可申請(MAA)，若獲批准，將成為首款所有嬰兒適用的單劑量RSV預防性抗體療法。

相較之下，目前唯一用於預防RSV的藥物為早在1998年上市的Synagis (單株抗體palivizumab)，但使用範圍侷限在高風險嬰兒，且只能提供一個月的保護效果。在完整的RSV流行季節，需要持續施打5次。

在RSV預防療法的競爭者中，葛蘭素史克(GSK)因為安全問題，今年2月被迫停止其RSV實驗性孕婦疫苗的臨床三期試驗。輝瑞(Pfizer)的RSV實驗性孕婦疫苗，則憑藉臨床2b期概念驗證數據，於今年3月獲得FDA授予突破性療法資格認定(breakthrough designation)，目前正在進行第三期試驗。

儘管還有其他RSV疫苗的競爭者，GlobalData的分析師預測，假設nirsevimab於明年上市，到2030年，其年收入可能達到30億美元。

參考資料：https://pharmaphorum.com/news/az-sanofi-build-case-for-one-shot-rsv-antibody/

(編譯/劉馨香)