近(22)日，加州生物製藥公司VistaGen Therapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primary endpoint) —在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。
 
PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SAD的受試者，在模擬公開演講挑戰前，受試者會被隨機分配接受PH94B或安慰劑，評估施用PH94B以緩解成年SAD患者焦慮症狀的有效性、安全性和耐受性。
 
然而，在主觀痛苦量表評估下，PH94B的療效與安慰劑並無顯著差異。
 
由於，VistaGen的候選藥物耐受性良好，並無引起新的安全問題、嚴重副作用。因此，VistaGen決定回到臨床二期階段，尋找PH94B對於治療其他焦慮症的可能性，包含適應障礙症(adjustment disorder)、創傷後壓力症候群(PTSD)、產後焦慮等。
 
苯二氮平類藥物(benzodiazepines，BZD)是焦慮症和憂鬱症最常使用的藥物之一，然而，過度使用BZD會產生藥物成癮，進而導致藥物濫用，因此，VistaGen希望能提供BZD的替代品。
 
除了PH94B以外，VistaGen還在研究另一種鼻噴劑的候選藥物PH10，用以治療憂鬱症相關的神經疾病。去(2021)年，PH10在一項臨床前研究中表明，其作用機制與BZD不同，PH10並不直接涉及GABA-A受體。
 
目前，VistaGen在等待PH10對於難治型憂鬱症、產後憂鬱症、自殺念頭的lla期研究，並計畫一項llb期試驗，以評估PH10是否可作為重度憂鬱症的獨立療法。
 
PH94B和PH10皆屬神經類固醇化合物家族，由稱為pherines的專有化合物開發而成，旨在透過鼻中的感應受體快速發揮作用，直接活化與壓力、焦慮相關的杏仁核，因此，PH94B和PH10不需要全身吸收、在血液中無法檢測到，且不會干擾其他藥物。
 
VistaGen是一家處於臨床後期、專注於中樞神經系統(CNS)的生物製藥公司，致力於改善焦慮、憂鬱和其他CNS疾病。VistaGen的三種CNS候選藥物——PH94B、PH10和AV-101，都有不同的作用機制，在目前所有臨床研究中均具有良好的耐受性，並在多個CNS市場具有治療潛力。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/vistagen-s-nasal-spray-disappoints-in-phase-iii-trial/
 
(編譯/實習記者 劉淇暄)