今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。
 
國邑*指出，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的臨床一期數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨床試驗設計，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議，以加速L608的開發進程。
 
國邑*表示，此次完成的治療PAH吸入新藥L608的澳洲臨床一期試驗，共納入64位健康受試者，使用至40 mcg的最高劑量下，配合自行開發新型網式振動霧化器給藥，數據顯示，所有受試者都具有良好的安全性與耐受性，且皆無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。
 
此外，健康受試者吸入一劑L608，藥物在血液中的半衰期，優於目前上市的伊洛前列素(Iloprost)吸入劑型產品或注射劑型產品，顯示L608具有良好的藥物動力學(PK)特性，未來病患每日僅需用藥2至3次，與原來一日9次的吸入劑型產品或需連續注射6小時的注射劑型產品相比，不只能達到相同作用，也大幅改善病患用藥的持久性與便利性。