美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果，顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC) Blenrep (belantamab mafodotin)治療多發性骨髓瘤患者，其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex (daratumumab)。GSK表示，完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。
 
Blenrep靶向在多發性骨髓瘤中過度表現的BCMA 蛋白，並包含微管抑制劑作為其治療成分。當這些成分釋放到癌細胞內時，會觸發細胞週期停滯並導致細胞死亡。
 
2024年7月，歐洲藥品管理局(EMA)接受了GSK的Blenrep上市許可申請，​​該藥物可聯合bortezomib和dexamethasone或pomalidomide和dexamethasone，用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤。
 
美國食品藥物管理局(FDA)於2020年8月加速批准Blenrep作為復發或難治型多發性骨髓瘤的單一療法。然而，在後續的臨床三期試驗DREAMM-3中，Blenrep未能順利達到主要試驗終點，與pomalidomide相比無法顯著改善無惡化存活時間，因此於2022年11月撤出市場。
 
DREAMM-7是GSK策劃讓Blenrep捲土重來的研究之一。2024年6月，GSK曾公布DREAMM-7無惡化存活數據，宣稱Blenrep與Darzalex相比，死亡或疾病惡化的風險降低了60%。
 
GSK商務長Luke Miels在6月以腫瘤學為重點的線上投資活動中表示，Blenrep被定位為多發性骨髓瘤的二線治療藥物，並預計其銷售額可能突破30億美元，甚至有可能取代Darzalex成為該適應症的標準治療。
 
參考資料: https://www.biospace.com/drug-development/gsk-builds-case-for-blenrep-with-multiple-myeloma-os-data-that-bests-j-js-darzalex
 
(編譯/黃佳啟)