美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造Roivant Science集團的知名生技創業家Vivek Ramaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。
 
根據合作協議，Roivant Science將支付拜耳1400萬美元的預付款，加上基於未來開發、法規監管及商化里程碑進展的2.8億美元。此外，基於未來上市後銷售表現，拜耳還有機會獲得高單位數(high-single digit)的權利金。
 
Roivant表示，mosliciguat是一種吸入式的可溶性鳥苷酸環化酶活化劑(sGC activator)，sGC是複雜訊息級聯反應之中的核心、促進血管擴張的關鍵酵素，因此mosliciguat將有機會成為同類首見(first-in-class)藥物，為PH-ILD提供一種潛在最佳的治療新選項。
 
Roivant進一步指出，PH-ILD在歐洲和美國影響20萬名病人，患者卻幾乎沒有足夠有效的療法可用。接下來，Pulmovant將會專注於該藥在PH-ILD的治療適應症，並負責推動名為「PHocus」的臨床二期試驗開發，初步數據預計在2026下半年出爐。
 
Pulmovant也於正在舉行中的2024歐洲呼吸醫學會大會(Congress of the European Respiratory Society)，公布了mosliciguat的臨床一b期試驗結果。療效方面，結果顯示1 mg、2 mg和4 mg劑量的mosliciguat，相較於基線值，肺血管阻力(pulmonary vascular resistance)降低的幅度分別是25.9%、38.1%和36.3%。
 
安全性方面，170名健康受試者的結果顯示mosliciguat安全且耐受性良好，其半衰期為40小時，也能開啟更多可落實的投藥計畫(dosing schedules)，使用上更加方便。
 
在臺灣，也有國邑藥品科技*(6875)聚焦於PAH/PH-ILD療法開發，其候選產品L606是一種專利及技術門檻較高的藥械組合，與競爭對手做出差異化。該產品預計在今年啟動PH-ILD的全球臨床三期試驗，並以成為歐洲首款上市的PAH/PH-ILD藥物為目標。
 
目前國邑已經在去(2023)年6月，以2.25億美元的總授權金，授予美國Liquidia Technologies L606在北美市場的開發及商業化權利；今年8月，國邑更進一步將L606授予Menagen在中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化權利。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/business/roivant-creates-new-vant-to-license-bayers-pulmonary-hypertension-drug
 
(編譯 / 吳培安)

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