昨(14)日，新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的Binary System Medical(BSM)建立合作夥伴關係，將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。
 
新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(Saudi Food and Drug Agency, SFDA)上市核准函。
 
BSM是Saudi Mais Medical Products的子公司，是沙烏地阿拉伯中知名的體外診斷醫療器材(IVD)經銷商。
 
新穎生醫指出，沙國是中東最大的經濟體，此次與經銷商BSM合作，有望擴大中東市場的滲透率，新穎也將爭取進入沙國政府的採購標案品項，並申請納入該國的保險給付。
 
DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變腎功能快速惡化的檢測試劑，在今年9月領先全台取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，此外，還獲馬來西亞、泰國、越南、印尼、新加坡等國上市批准。
 
沙國是全球主要原油生產國之一，飲食習慣大幅改變，導致糖尿病患急遽增加。沙國當地醫師指出，沙國目前的糖尿病患已經超過600萬人，遠較國際糖尿病聯盟(IDF)2021年統計的430萬人高出許多。
 
沙國政府對糖尿病及其引發的相關病變高度重視，在全國建置超過20個糖尿病防治中心，每年用於糖尿病的相關醫療保健支出近達75億美元。此外，沙國對器官捐贈的保守態度也逐漸扭轉與開放，目前正在興建該國最大的私人腎移植中心。

(報導/李林璦)