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編譯/李林璦
美國時間28日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了首款升糖素注射劑學名藥(1 mg/vial)，其由專注於注射、吸入劑型藥物公司Amphastar Pharmaceuticals所研發，可用於治療糖尿病患常發生的極低血糖症狀，該藥物還可應用於降低腸胃蠕動，作為胃、12指腸、小腸和結腸的放射檢查的輔助診斷藥物。
FDA藥物評估與研究中心學名藥辦公室主任Sally Choe表示，升糖素注射劑已在美國獲批准20年，但至今還沒有批准該藥物的學名藥，此次的批准，反映了FDA重視提供患者低成本、高品質學名藥的承諾。
Choe也進一步指出，這項產品與其他同類產品一樣安全有效，FDA一直希望將像升糖素這樣困難製備的學名藥推向市場，期盼降低藥價。
使用胰島素治療的糖尿病患常會發生嚴重的低血糖症狀，甚至會失去意識昏迷。
升糖素注射劑是人類升糖素的合...
美國時間28日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了首款升糖素注射劑學名藥(1 mg/vial)，其由專注於注射、吸入劑型藥物公司Amphastar Pharmaceuticals所研發，可用於治療糖尿病患常發生的極低血糖症狀，該藥物還可應用於降低腸胃蠕動，作為胃、12指腸、小腸和結腸的放射檢查的輔助診斷藥物。
FDA藥物評估與研究中心學名藥辦公室主任Sally Choe表示，升糖素注射劑已在美國獲批准20年，但至今還沒有批准該藥物的學名藥，此次的批准，反映了FDA重視提供患者低成本、高品質學名藥的承諾。
Choe也進一步指出，這項產品與其他同類產品一樣安全有效，FDA一直希望將像升糖素這樣困難製備的學名藥推向市場，期盼降低藥價。
使用胰島素治療的糖尿病患常會發生嚴重的低血糖症狀，甚至會失去意識昏迷。
升糖素注射劑是人類升糖素的合...
