隨著日本厚生勞動省在7月底，批准了第一三共(Daiichi Sankyo)所開發的mRNA新冠疫苗，近期又宣布投資1.15億美元的資金，給予美國RNA藥物生技公司Arcturus Therapeutics在日合資企業Arcalis的mRNA藥品工廠建設計畫，支持當地mRNA疫苗及療法的生產。
 
Arcalis是一家專注於mRNA委託開發製造服務(CDMO)的生技公司，由來自美國的Arcturus和日本的藥物探勘服務公司Axcelead合資成立，其中Arcturus持有49%的股權。
 
Arcturus表示，日本政府在2021年12月和2022年10月時已經透過資金，支持了Arcalis在福島縣南相馬市(Minamisoma)的cGMP疫苗工廠建設，生產mRNA原料藥和奈米顆粒劑型藥品。其中原料藥的建設，已經在7月底時完成，另一部分則預計在2026年完成。
 
另一方面，Arcturus也加快其開發的mRNA疫苗在日本取得藥證的腳步。其在日本的合作夥伴明治製菓(Meiji Seika)，已在今年5月時提交Arcturus的新冠疫苗ARCT-154的藥證申請，預計在今年第四季(Q4)得知結果。Arcturus表示，他們的年產量預估為每年生產10億劑。
 
ARCT-154在上個月時更新了日本的臨床三期試驗數據。Arcturus表示，ARCT-154在誘導新冠病毒初始株的免疫反應，和輝瑞(Pfizer)/BioNTech的Comirnaty相匹敵，並在中和Omicron變異株的BA.4/5亞型的抗體反應更勝一籌。
 
今年7月底，日本厚生勞動省已經批准了第一三共的mRNA新冠疫苗Daiichirona (DS-5670)，成為日本第一款獲批的新冠疫苗，也象徵著日本在mRNA疫苗的開發能力取得突破。
 
不過，此疫苗是針對初始株開發，變異株並未在預防範圍內，因此不會馬上加入疫苗接種的行列，而是預計盡快在今年底前再推出針對XBB.1.5的更新版。於此同時，Arcturus也和明治製菓宣布，研發一款鎖定XBB1.5變異株的更新版新冠疫苗，預計在2024年稍早啟動。
 
參考資料：
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/japan-awards-115m-arcturus-jv-boost-mrna-manufacturing
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/zt/news/20230801_ML03/
 
(編譯 / 吳培安)