ADC Therapeutics表示,這項研究為研究者自行發起研究案(IIT),共招募50名患者參與單組、開放標籤的二期試驗,以評估患者的安全性與有效性。
截至3月底數據,共有15位患者可評估,其中13名患者達到完全緩解,1名患者為部分緩解(PR),整體患者耐受性良好、安全性與先前一致。
但15位可評估患者中,有2名患者停藥,其中1名在治療第二週因毒性停藥,另1名則是在第四週停藥,不過,這2位患者在停藥後,毒性都已完全消失。完整數據也將在2024年MZL科學研討會上介紹。
Zynlonta在2021年已獲得美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥物管理局(EMA)加速批准,是首款靶向CD19、治療2次或多次以上復發/難治性大B細胞淋巴瘤的ADC新藥。
不過,Zynlonta的銷售,一直處於不佳狀態,根據ADC Therapeutics日前公布財報,Zynlonta在2024年第一季,營收為1,780萬美元,年減6%。事實上,為了削減成本,去年開始,ADC Therapeutics已悄悄地實施新戰略,包括減少17%員工數量。
ADC Therapeutics也期望能讓Zynlonta與其他靶向CD-19相關的療法相互競爭,如吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的CAR-T療法Yescarta。
資料來源:https://www.fiercepharma.com/pharma/adc-therapeutics-touts-early-zynlonta-results-marginal-zone-lymphoma-raises-105m-through