今(7)日，專注於蛋白質降解技研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001的新藥臨床試驗申請(IND)，預計在今(2024)年第四季在美國啟動臨床一期試驗，評估AH-001的安全性與耐受性。
 
安宏生醫表示，AH-001是公司創辦四年來首個通過美國IND的候選新藥，其是一種新型的局部外用新型小分子藥物，旨在專一降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體(AR)。
 
臨床前動物數據顯示，AH-001與目前治療藥物相比，具有良好的安全性和更佳的療效，有望成為20~50歲、有外在美觀需求的族群，提供全新且安全的藥物治療選項。
 
安宏生醫正在積極尋求對外授權合作機會，以加速AH-001在全球的市場布局。未來也將持續與法規單位及潛在授權合作夥伴密切合作，以確保臨床試驗順利推進。
 
安宏生醫成立於2020年，專注於蛋白質降解新藥研究，透過AI藥物發現平台，設計具有專一性的蛋白降解或分子膠新藥。目前已建立包括AI藥物設計、結構生物學、藥物化學、分子生物學、藥理學及臨床研究等團隊，以推出具有全球競爭力的同類首見(First-in-class)新藥為目標。
 
今年2月，安宏與捷克新創AI|ffinity、瑞士蘇黎世NexMR以及中歐技術研究所(CEITEC)攜手合作，透過核心AI技術針對治療攝護腺癌的全新藥物作用靶點研發新藥，建立臺灣新藥公司與歐盟新創企業、頂尖學研單位研發合作的先例。