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今(8)日，安基生技(7754)公告，在AJ201以總授權金達2.5億美元授權的公司Avenue Therapeutics提出緊急禁制令後，安基生技認為Avenue重大違約而提出終止授權契約，Avenue則稱終止契約的意向通知無效，該授權契約效力仍存續，並保留向安基生技求償的權利。目前安基生技以委任美國律師處理相關爭議。
安基生技是在2023年02月28日與Avenue簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，是台灣生技產業難得之臨床二a期授權案。
安基生技公告指出，安基在依約完成新藥AJ201的臨床一b/二a期試驗及解盲後，Avenue應支付里程碑金，並採購臨床試驗用藥，啟動執行臨床二b/三期試驗及後續產品開發。
安基生技表示，在完成臨床一b/二a期試驗後，安基積極以原訂時程進行解盲；但Avenue一再無理拖延臨床一b/二a解盲時程，也未依約盡商業上合理努力開發專案，為讓AJ201專案進度能夠順利進行，安基生技已盡最大努力與Avenue多次溝通未果。
安基生技在3月2日晚間收到國際商會國際仲裁法院通知Avenue聲請對AJ201的臨床一b/二a期試驗檢體之緊急禁制令，禁止安基生技對AJ201臨床一b/二a期試驗檢體進行進一步分析。
安基生技在諮詢美國委任律師後，3月3日通知Avenue，指出因Avenue未依授權契約的爭端解決方式先循高層協商與調解，便逕自向國際商會國際仲裁法院聲請緊急禁制令，不符合授權契約處理重大爭議程序。
同時，安基生技主張Avenue未盡商業上合理努力開發與商業化AJ201，且未能按照授權契約約定，在2024年3月31日前簽署AJ201的臨床供貨協議，以及可預期Avenue將無法達到於2027年2月28日前完成臨床二/三期試驗的首位病人給藥(first-patient-first-dosing)里程碑，構成重大違約，因此安基生技向Avenue提出終止本授權契約之意向。
Avenue收到安基生技終止契約之意向通知後，於美東時間3月7日在官方網站上宣布，對安基生技主張其違約提出異議，並主張安基生技終止契約的意向通知無效，本授權契約效力仍存續，以及保留向安基生技求償的權利。
Avenue更指稱安基生技的AJ201臨床一b/二a期試驗檢體進行分析的方法會使檢體用罄，造成該檢體永久且不可逆地無法被檢測，進而影響臨床數據信度。
安基生技嚴正否認，並主張Avenue確有重大違約，並委任美國律師Greenberg Traurig, LLP及Williams & Connolly LLP協助處理相關爭議。
延伸閱讀：
2.5億美元授權風波！Avenue聲請禁制令阻安基生技罕病新藥AJ201解盲
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=75222
黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥 2.5億美金授權國際藥廠Avenue！
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=56654
(報導/李林璦)
