韓國於2025年1月23日發布《大韓民國生技大轉型戰略》，推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型

日期2025-02-27

《大韓民國生技大轉型戰略》三大生技轉型重點 (資料來源：資策會科法所整理自韓國衛生福利部（2025）)

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韓國政府認為，近期主要先進國家紛紛制定生技領域國家戰略並擴大投資。目前，韓國以半導體、汽車等製造業為經濟核心，已邁入人均所得3萬美元的時代，若要更上一層樓，必須將生技產業培育為新的經濟驅動力。據此，韓國於2025年1月23日成立「國家生技委員會」（국가바이오위원회），並召開第1次會議，國家生技委員會將作為跨部會最高決策機構，以整合各機構推動的政策，促進政府與民間的全方位協作。韓國政府於該會議發布《大韓民國生技大轉型戰略》（대한민국 바이오 대전환 전략），推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型，以加速韓國邁向全球五大生技強國，主要欲達成目標包括：創造1萬個生技相關就業機會、運用AI技術將新藥開發時間與成本減半、設立1兆韓元公私合資基金以及達成CDMO生產與銷售全球第一。

韓國政府生技三大轉型戰略的重點如下：

基礎建設轉型（Infrastructure Transformation）

韓國政府規劃在國家生技委員會旗下成立「生技聚落協調機構」（바이오 클러스터 협의체）」，串聯20多個生技聚落，以形成區域聯結，讓各區域共享設備、專家、創業支援計畫，同時擴大與全球頂尖生技聚落的合作交流。此聚落涵蓋四大領域：紅色生技（레드바이오）將以K-生技健康戰略中心（K-바이오헬스 전략센터）為核心，強化公共CRO/CDMO功能；綠色生技（그린바이오），涉及農業與食品科技，推動國產原料與合成生物學技術的發展；白色生技（화이트바이오），將透過石油化學產業園區發展環保材料；藍色生技（블루바이오），將透過海洋生技專業基地，推動海洋生物資源的高附加值應用。

韓國政府將同時兼顧生技產業的創新性與安全性，推動生技法規創新與生技安全強化。以國家生技委員會為中心，與規制改革委員會（규제개혁위원회）、生技健康創新委員會（바이오헬스혁신위원회）等機構合作，全面改革生技產業的全週期法規體系，並制定生成式AI醫療器材審查與核准指引。此外，韓國政府將加速創新技術進入市場，強化供應鏈穩定性，並促進國際合作。

韓國政府計畫至2027年培育11萬名生技健康領域專業人才，透過擴大跨學科與實務型教育，解決產業人才問題。將針對綠色生技、白色生技等領域制定「生技人才培育戰略」（바이오인재양성전략）。另將推動AI新藥開發等專業教育，培養能夠立即投入產業的優秀人才，以培養醫學科學家為主。此外，韓國政府將擴大引進海外頂尖學者，並推動國內研究人員海外研修計畫，以提升全球競爭力。

研發創新轉型（Innovation Transformation）

韓國政府將推動資料導向的生技研發，計畫至2035年在國家生技資料平台上累積1000萬筆生技資料，並建構高效能運算基礎設施（GPU 3000個以上），提升生技資料分析能力。韓國政府期望透過AI技術應用將新藥開發的時間與成本減半（13.7年縮短至約6年，成本從2兆韓元降至1兆韓元）。此外，韓國政府將簡化現行的人體研究倫理委員會（Institutional Review Board, IRB）及資料審查委員會（Data Review Board, DRB）等各機構獨立審查流程，並提供資料存放在資料庫相關的誘因，以促進資料共享與活用。此外，韓國政府將透過「One-Team」協作體系，整合政府、企業、研究機構與國際夥伴，共同推動生技創新。另將針對生技領域特性，延長研發計畫期間，並提供最佳專利策略的商業化支援，以推動技術的市場應用。

產業發展轉型（Industry Transformation）

對於擁有技術但缺乏生產設施的國內生技企業，韓國政府將透過五個公共CDMO提供細胞株開發、樣品與成品生產等產品化支援，以確保企業技術轉化的可行性。此外，政府將推動AI導向的「K-BioMADE計畫」，促進生技製造的高速化、標準化與自動化。並強化國內臨床試驗體系與試驗委託機構（Contract Research Organization, CRO）能力，以驗證生技產品的性能。

韓國政府將依據生技企業的成長階段，提供必要的資金籌措、促進民間投資與強化企業成長能力。為了支援企業的早期投資與規模擴大，將成立K-Bio （K-바이오）、疫苗基金等1兆韓元以上的「Mega Fund」（메가펀드），並透過利率優惠、貸款額度擴大等政策金融與貿易保險支援，促進企業成長階梯。另將推動併購（M&A）機制，支援企業R&D活動，並將生技緩衝材料（바이오 버퍼）、生技航空燃料（바이오 항공유）等技術納入國家戰略技術，擴大稅額減免優惠。政府還將提供經營諮詢、海外認證支援，並擴大K-Bio諮詢中心（K-Bio Desk）在全球主要市場的設置，包括波士頓劍橋創新中心（Cambridge Innovation Center, CIC）等支援據點，以協助企業成長。

政府將進一步強化優勢領域，並快速搶占新市場。國內CDMO的生產能力將擴大至目前的2.5倍（~2032年），以確保韓國在全球生技CDMO市場的生產與銷售額排名第一。政府將全力解決企業基礎設施等困難，並支援新型療法等業務多元化發展。此外，政府將因應環保與生物倫理趨勢，強化生技航空燃料與動物替代試驗等新市場的生產能力與技術開發，確保韓國生技產業的全球競爭優勢。

作為生技產業與供應鏈的基礎，政府計畫將目前的80種核心生技材料擴展至100種以上，並透過建設實證支援中心、促進需求與監管機構合作等方式，逐步推動國產化，至2030年達成15%的國產化率。

綜合上述，韓國政府擬透過「國家生技委員會」強化公私部門協作、優化法規環境及加速創新技術的商業化，以打造具全球影響力的生技產業生態系。其相關政策與發展策略，為我國在生醫產業發展政策規劃與產業推動上提供了寶貴的參考，值得深入借鑒與應用。

資料來源：
보건복지부，〈드넓은 가능성의 신대륙, 첨단바이오 시대 개막을 위해 민·관 원팀으로 바이오 역량 총결집〉（2025），https://www.mohw.go.kr/board.es?mid=a10503000000&bid=0027&list_no=1484440&act=view（最後瀏覽日：2025/02/25）。

撰文/資策會科技法律研究所呂政諺博士/法律研究員