瑞磁新冠+流感七合一檢測 完成賽默飛世爾萃取系統驗證

撰文記者 巫芝岳
日期2022-09-21
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瑞磁新冠+流感七合一檢測 完成賽默飛世爾萃取系統驗證。圖為瑞磁總經理何重人。 (圖片來源:本刊資料中心)

今(21)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)表示,其「新冠加流感七合一試劑」與「高通量自動化檢測系統MDx3000」,已完成與賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific Inc.)旗下核酸萃取系統「KingFisher Flex」的整合驗證;結果顯示,搭配KingFisher Flex不僅具有高靈敏度與有效性,檢測時間更可大幅縮短。

除了賽默飛世爾外,瑞磁的該試劑與系統,也已驗證能與BioMerieux和羅氏(Roche) MagnaPure兩大萃取儀器搭配使用。

瑞磁表示,對實驗室客戶而言,其除了重視試劑產品與自動化系統的檢測能力外,「能否兼顧核酸萃取流程的效率與可靠性」也是評估的一大重點。

瑞磁本次委託美國知名臨床檢測單位PathAI Diagnostics,進行七合一試劑+MDx3000,搭配賽默飛世爾核酸萃取儀的整合驗證研究。

該研究經檢測195個檢體後顯示,對於新冠病毒(SARS-Cov-2)、A型流感與分型(H1N1、pdm2009、H3N2)、B型流感、呼吸道融合病毒(RSV)等的檢測準確率,皆達100%。

此外,報告也顯示,瑞磁的七合一檢測搭配KingFisher Flex,一次上機萃取96個檢體僅需23分鐘,相較搭配MagnaPure萃取儀需花費50分鐘,時間大幅縮短。兩者檢測結果普遍差異不大,但針對部分目標檢測的靈敏度,搭配KingFisher Flex萃取儀可達3倍以上靈敏度;例如檢測A型流感病毒,搭配KingFisher Flex測得的最低濃度為0.5 x10-1 TCID50/mL,而以MagnaPure測得的最低濃度為1.5 x10-1 TCID50/mL。 

瑞磁表示,先前該項七合一檢測的核酸萃取儀,可使用BioMerieux與MagnaPure兩大國際品牌,如今再新增KingFisher Flex萃取系統,由於該品牌近年在美國大型實驗室的滲透率快速攀升,也等於提供瑞磁拓展七合一檢測的新渠道。

(報導/巫芝岳)