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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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肺動脈高壓 心臟

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳 斥資115億美元收購顯效益！

2022-10-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，默沙東(MSD)公司宣布，在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司，取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept，其三期試驗結果，數據顯示患者在治療24週後，能步行6分鐘距離，且在9個次要終點中，有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動，其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要招募324...
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10/11《生醫焦點雷達》

2022-10-11/新聞中心
醫藥品製造業產值衝千億元經濟日報2022/10/9醫療院所智慧化三路並進經濟日報2022/10/9第32屆醫療奉獻獎得主揭曉聯合報2022/10/10智擎PEP07近期將送IND申請，拚年底澳洲啟動MoneyDJ2022/10/7北榮成立手術模擬創新中心智慧醫療翻轉外科新思維聯合報2022/10/7美國制裁黑名單增列中國無人機、基因研究等企業中央廣播電台2022/10/7
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新冠病毒 COVID-19 漱口水

日研究：漱口水含低濃度CPC 可抗新冠病毒

2022-10-10/記者 劉馨香
近期，日本北海道大學研究團隊指出，一些漱口水中的成分——西吡氯銨(cetylpyridiniumchloride,CPC)，在低濃度就對於新冠病毒(SARS-CoV-2)具有抗病毒作用。該研究成果於今年8月發表在《ScientificReports》。新冠病毒導致的新冠肺炎(COVID-19)，是一種可以透過懸浮微粒(aerosols)傳播的空氣傳播疾病(Airborned...
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糖尿病 血糖

華領醫藥首創GKA類第二型糖尿病新藥 獲中國批准

2022-10-09/記者 劉馨香
昨(8)日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)公告，中國新藥研發公司華領醫藥的葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator,GKA)首創(first-in-class)新藥——多格列艾汀(dorzagliatin)，已獲得批准，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首個獲得監管單位批准的GKA類藥物，也代表糖尿病治療領域的一個新突破。葡萄糖激酶存在於...
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阿茲海默症 TauRxPharmaceuticals

TauRx阿茲海默口服藥臨床三期結果正面 明年將提美、加藥證申請

2022-10-08/記者 巫芝岳
近(6)日，研發阿茲海默症療法的新加坡生技公司TauRxPharmaceuticals宣布，其口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,HMTM)，在一項臨床三期試驗中顯示，與歷史對照組相比，可顯著減緩患者認知功能下降和腦部萎縮情況；TauRx並計劃明年以此數據，在美國和加拿大項監管單位提出藥證申請。該項名為LUCIDITY的臨床三期試驗，共招募近6...
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10/07《生技股動態》

2022-10-07/新聞中心
10/07一日漲跌：(漲)永日3.7%、承業醫3.45%、皇將3.18%(跌)訊映5.99%、台康生技3.8%、瑞基3.74%http://bit.ly/221007bs10/07三大法人動態：(買超)東洋584張、太景*-KY258張、藥華藥224張；(賣超)美時2939張、合一2049張、寶齡富錦1624張http://bit.ly/221007cs市場即時觀測：http://bit.ly/b...
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GSK PD-1 抗體新藥併用Keytruda 非小細胞肺癌臨床數據積極；安進37億收購發炎療法公司後再擴大！ 建置第二大研究基地

2022-10-07/環球生技
《臺灣》「臺北市生技產業白皮書」發布暨「2022臺北生技小聚」 *全臺首發！臺北市生技產業白皮書目標2030營收達8000億 今(7)日，臺北市政府產業發展局攜手國家生技研究園區，舉辦「臺北市生技產業白皮書」發布會，全臺首發第一本地方政府所製作的生技產業白皮書，不僅包含臺北市政府過去七年多耕耘生技產業的成果及願景；未來預計將推出每檔10億元的基金，由政府出資4億元、民間6億元，協助擴大生技產業...
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iPSC 特管辦法 RWE

打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系！ 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位

2022-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，由臺北市政府產業發展局主辦，於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中，以「細胞治療」為主軸，由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧，以及亞東醫院研究副院長張至宏，分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規，和臨床實例上的最新現況。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞表示，本次為臺北市政府生技小聚首次在國家生技研究園區舉辦，他表...
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臺北生技小聚 產發局 北市府

全臺首發！臺北市生技產業白皮書 目標2030營收達8000億

2022-10-07/記者 李林璦
今(7)日，臺北市政府產業發展局攜手國家生技研究園區，舉辦「臺北市生技產業白皮書」發布會，全臺首發第一本地方政府所製作的生技產業白皮書，不僅包含臺北市政府過去七年多耕耘生技產業的成果及願景；未來預計將推出每檔10億元的基金，由政府出資4億元、民間6億元，協助擴大生技產業資金來源。 臺北市政府產業發展局局長林崇傑致詞表示，臺北市政府除了每年舉辦生技小聚外，在歷經2年多努力完成了《臺北市生技產業白皮書...
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禮來 糖尿病 減重 AI

禮來雙報喜！ 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定

2022-10-07/記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)連發喜訊，首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger，將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物；同日，禮來也宣布，其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名：Mounjaro)用於治療肥胖，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation)，該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重，更詳...
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藥價政策 美國 生物相似藥

美國《降低通膨法案》上路 將成生物相似藥產業分水嶺！

2022-10-07/記者 吳培安
今年8月，美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct)，其中一項新條款規定在5年期間內，針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥，其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%，有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率，並激勵生物相似藥產業的發展。 生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...
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10/07《生醫焦點雷達》

2022-10-07/新聞中心
搶攻中國檢測商機！普瑞博攜康健基因推產前基因、癌症、病原篩檢科技新報2022/10/6高血脂新複方新藥通過健保給付！東生華估3萬名以上病患受惠科技新報2022/10/6南山人壽攜手工研院發布健康白皮書中國時報2022/10/7游泳訓練前穿15分鐘提升表現！慈濟大學研發肌肉穿戴裝置獲專利自由時報2022/10/5轉單+CDMO訂單增台耀本季營收拚創高鉅亨網2022/10/7禮來將展開機動送審希望今年...

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