《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗
 
今(10)日，台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014，由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA)，再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示，此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關，和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。
 
台康指出，此次收到的CRL，是今年6月美國FDA正式接受EG12014凍晶注射劑150毫克劑型藥證申覆，並於今年10月下旬至協力廠商廠房無菌灌裝和冷凍乾燥設施進行的上市前查核(PLI)進行查廠，不過，此結果不會影響歐盟及台灣核准上市的產品。
 
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《臺灣》大股東晟德砸10億護盤！ 順藥股價一度漲停
 
晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)在11月29日宣布腦中風新藥LT3001臨床二期解盲，股價卻從361元跌至193元，跌幅達46.5%。昨(9)日晚間，大股東晟德公告，授權董事長王素琦以每股價格150元至225元間，總金額10億元以內購買順藥股票，讓順藥今天開盤盤中一度衝上漲停板212元，最後收在208元，漲幅達7.77%。
 
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《澳洲》澳洲政府釋出國家級10年失智症行動方案
 
日前(8日)，澳洲政府公布一項以失智症為目標的10年大計「國家失智症行動方案2024-2034」(National Dementia Action Plan 2024-2034)，規劃8項高層級的行動，旨在提高失智症意識、降低群眾失智風險、驅動更好的失智症協作服務等。
 
外媒指出，有關此方案的進度將會被追蹤，並且透過澳洲健康與福利研究院(Australian Institute of Health and Welfare)所開發的線上儀表板進行年度回報。
 
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《美國》BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止
 
美國時間9日，致力於人類衰老生物學及代謝學藥物開發、於今年9月登板納斯達克(Nasdaq)的BioAge Labs宣布，其主力開發的臨床階段藥物azelaprag與禮來(Eli Lilly)減重新藥Zepbound(tirzepatide)併用的臨床二期試驗已經宣告終止，理由是觀察到部分受試者出現肝臟轉胺酶(liver transaminitis)升高，有安全性上的疑慮。
 
Azelaprag是一種口服小分子apelin受體活化劑，目的是在使用者減重的同時，改善肌肉代謝、減少肌肉萎縮並維持靜止能量消耗與心肺健康。BioAge執行長Kristen Fortney表示，雖然結果令人失望，但他們仍相信此藥在臨床前和臨床一b期展現的有效性數據，他們將繼續推進開發代謝衰老學療法。
 
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《美國》艾伯維87億美元收購Cerevel 帕金森三期試驗達標
 
近(9)日，艾伯維(AbbVie)公布，其斥資87億美元收購Cerevel Therapeutics獲得的重點潛力藥物tavapadon，在臨床三期試驗中顯著提升早期帕金森氏症患者的運動和執行日常任務能力，達主要與次要試驗終點。
 
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《美國》《Nature》仿生魷魚游泳噴射膠囊！ 免注射藥物直接遞送腸胃道
 
近日(11月20日)，麻省理工學院(MIT)與諾和諾德(Novo Nordisk)合作，從魷魚噴墨汁、噴射游泳的方式為靈感，開發出一種口服膠囊可以直接將藥物釋放到胃壁或消化道其他器官上，經動物實驗證實，藥物在動物血中濃度與使用注射給藥相同。該研究發表於《Nature》。
 
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《美國、西班牙》哈佛、西班牙研究：細胞也會學習？數學模型解碼細胞「語言」
 
美國時間11月19日，西班牙基因體調控中心(CRG)與美國哈佛醫學院合作，利用數學模型證明單細胞生物，如纖毛蟲和變形蟲，甚至人體細胞，也能表現出類似大腦動物的習慣行為。研究者認為單細胞生物的分子結構相對簡單，有助於科學家從生物分子層次理解習慣行為。該研究刊登於《Current Biology》。
 
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