《臺灣》禾榮BNCT注射液 申請TFDA頭頸癌臨床二期試驗
 
今(25)日，禾榮科技(7799)宣布其研發用於含硼藥物的硼中子捕獲治療(BNCT)的B10 L-BPA 注射液，已向衛福部食藥署(TFDA)提出臨床二期試驗審查申請，以評估對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性。
 
《臺灣》生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作
 
今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布與臺中榮總簽署合作備忘錄(MOU)，未來將共同啟動多項合作專案，包括新藥臨床試驗平台建置、智慧醫療技術轉化、以及生技創新產品的驗證與加速開發計畫。
 
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《臺灣》工研院成立衍生新創「慧保科技」 整合臺灣21家壽險打造AI保險創新試算平台
 
今(25)日，工研院宣布成立保險科技新創公司慧保科技，打造全臺首創整合型AI理賠試算平台，可一鍵估算理賠金額，並提供精準保單選購與醫療決策共享(Share Decision Making, SDM)服務。目前慧保科技已整合全臺21家壽險公司、約5萬張醫療相關保單理賠金試算模型。
 
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《臺灣》泰合生技年底重登興櫃！抗血栓口溶膜劑型新藥啟美臨床三期
 
今(25)日，泰合生技(6467)與元大證券共同舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月30日重新登錄興櫃，認購參考價為56元。泰合生技董事長兼執行長李世仁也透露，泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動臨床三期試驗，預計明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證，預估2026年第四季將有機會取證。
 
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《新加坡》SCG攜A*STAR共推RNA療法製程開發與轉譯
 
日前(23)日，新加坡免疫療法公司SCG Cell Therapy宣布與新加坡科技研究局(A*STAR)旗下的生物製程技術中心(BTI)、核酸療法倡議(NATi)，共同簽訂瞭解備忘錄(MoU)，以推動RNA療法的製程開發與臨床轉譯。
 
這項合作將結合A*STAR BTI與NATi在生物製程技術、生物標記物發現、標靶驗證的研發能量，以及SCG的在地GMP製造量能與全球臨床開發，加速以RNA為基礎的細胞及基因療法，以及mRNA疫苗從概念到以患者為中心輸送(patient-centric delivery)的商品化。
 
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《韓國、法國》賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期
 
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)宣布以5000萬歐元(約5200萬美元)的預付款，與韓國SK bioscience達成長期合作協議，繼續推動兒童接種的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗臨床三期試驗。
 
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《美國》FDA撤4項新冠抗體藥EUA資格
 
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布撤銷4項用於新冠肺炎(COVID-19)之抗體藥物的緊急使用授權(EUA)。這4項藥物分別是禮來(Eli Lilly)的bebtelovimab、阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Evusheld、葛蘭素史克(GSK)的sotrovimab、再生元(Regeneron)的REGEN-COV。
 
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《美國》皮膚細菌變疫苗？《Nature》揭全新免疫機制
 
美國時間11日，史丹佛大學研究團隊發現，寄宿於人類皮膚的表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)可誘發抗體產生，其細菌表面蛋白Aap為主要抗原。研究團隊透過置換Aap片段開發中和抗體，成功保護小鼠免受致命感染，並利用化學方法，將其他毒素片段散佈於細菌表面，誘導高濃度抗體生成。研究揭示利用皮膚定植菌開發外用疫苗(topical vaccine)的新方法，成果刊登於《Nature》。
 
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