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今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。
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《臺灣》金屬中心攜9家智慧醫療廠攻HIMSS 2025
3月4日至7日，金屬工業研究發展中心攜手 9 家國內優秀智慧醫療企業，前往美國參與全球醫療健康資訊科技盛會 HIMSS 2025，並設置Taiwan Pavilion、舉辦Taiwanese Smart Healthcare Startup Demo Day，展示臺灣在遠距醫療、智慧照護、醫療影像及數位醫療領域的技術創新與應用實力。
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《臺灣》順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢
今(10)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(End of Phase 2 Meeting, EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據，以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205)，預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。
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《臺灣》潤雅生技攜手日隆精化簽MOU 拓奈米藥CDMO版圖
日前(7日)，台灣浩鼎(4174)旗下子公司潤雅生技(Amaran Biotechnology, Inc.)宣布，與日本精化株式會社(Nippon Fine Chemical Co., Ltd)及其在台子公司日隆精化(Zillion Fine Chemicals International Co., Ltd.)簽訂合作備忘錄(MOU)，三方將攜手合作在奈米藥物委託開發暨製造服務(CDMO)製造領域進行深度合作，也會共同致力拓展台灣、日本及海外CDMO市場。
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《臺灣》2.5億美元授權恐終止？安基生技稱Avenue延誤罕病新藥解盲重大違約
今(8)日，安基生技(7754)公告，在AJ201以總授權金達2.5億美元授權的公司Avenue Therapeutics提出緊急禁制令後，安基生技認為Avenue重大違約而提出終止授權契約，Avenue則稱終止契約的意向通知無效，該授權契約效力仍存續，並保留向安基生技求償的權利。目前安基生技以委任美國律師處理相關爭議。
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《美國》極端氣候、酷熱高溫讓人老更快？千人研究揭潛在老化健康危機！
日前，美國南加州大學Leonard Davis老年醫學院發表一項最新的表觀遺傳學分析研究，指出極端高溫環境，會加速老年人的生物性老化，這項研究也為因應氣候變遷、極端氣候的公共健康政策與倡議提供了科學證據。這項研究已於今年2月刊登在《Science Advances》。
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《美國》諾獎得主Carolyn Bertozzi領軍 解密血腦障壁黏蛋白與衰老關聯
美國時間26日，一項由諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi共同帶領的新研究指出，大腦血管中的黏蛋白(mucin)含量，可能與保護大腦免受老化的有害影響有關，且有望成為降低大腦發炎、改善學習與記憶能力的基因療法目標。這項動物實驗研究成果，刊登在頂尖科學期刊《Nature》。
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《美國》FDA批准Xolair首款可互換生物相似藥
近(7)日，Celltrion宣布，其開發的生物相似藥Omlyclo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為羅氏與諾華(Novartis)共同開發的Xolair(omalizumab)，可互換的生物相似藥。與Xolair一樣，Omlyclo用於治療多種自體免疫疾病，包括中度至重度持續性氣喘、伴隨鼻息肉的慢性鼻竇炎、食物過敏和慢性自發性蕁麻疹。Omlyclo已在去年5月與年底分別獲得歐盟和加拿大批准。
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《美國》Vertex新型非鴉片類止痛藥首次納入保險公司給付清單
美國時間6日，Vertex Pharmaceuticals宣布，其首款獲批具備全新機制作用的新型非鴉片類藥物——NaV1.8 抑制劑Journavx (suzetrigine)，獲得美國最大保險公司之一──聯合健康集團(UnitedHealth Group)旗下Optum Rx的藥品給付清單中，成為Journavx的重大里程碑。
因為長期以來都由廉價的鴉片類止痛藥主導止痛藥市場，Journavx的定價高達31美元，高昂的價格讓CVS、Humana和Cigna等其他醫療保健大廠都拒絕回應或沒有回應納入保險給付的要求。
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