《臺灣》安基SBMA新藥AJ201初步數據積極 擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作
 
昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2 相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期試驗，並尋找共同開發或授權合作夥伴。
 
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《臺灣、日本》永昕攜手日本3策略夥伴 建置生物藥製造基地
 
今(22)日，永昕(4726)的日本策略合作夥伴──Alfresa、Kidswell Bio及Chiome Bioscience三家共同向日本厚生勞動省(MHLW)提出「醫療設施開發補助」申請獲得核准，三家合作夥伴將與永昕攜手推動於在日本建置生物藥原料藥(DS)與製劑(DP)生產工廠。
 
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《美國》莫德納撤回新冠流感二合一疫苗申請、延後批准時程
 
美國時間21日，莫德納(Moderna)宣布在與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，決定先撤回其開發的新冠肺炎(COVID-19)、流行性感冒(flu)二合一疫苗的藥證申請，並預計等到今年夏季季節性流感疫苗功效數據出爐後，再於今年稍晚重新遞交申請。莫德納預估，這項二合一疫苗的批准時間，可能會推遲到2026年。
 
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《美國》價值20億美元！羅氏/基因泰克與Orionis達成分子膠新藥協議
 
美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布與美國生技公司Orionis Biosciences達成第二項分子膠新藥合作協議，並支付Orinionis 1.05億美元的預付款，若加上研究、開發、商品化與竟銷售額里程碑金，此協議價值可高達20億美元。
 
根據協議，雙方將鎖定腫瘤學領域中具挑戰性的創新目標，開發小分子單價膠藥物(monovalent glue medicines)，Orionis將負責審核分子膠藥物的發現與改良，再交由基因泰克接手臨床前、臨床開發與後續階段。
 
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《美國》劉如謙Prime Medicine首例CRISPR先導編輯人體數據積極！ 股價卻暴跌20%
 
美國時間19日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(David Liu)創辦的Prime Medicine宣布，其先導編輯(prime editing)的CRISPR基因編輯技術首次用於人體，受試者為一名患有罕見免疫疾病慢性肉芽腫病(chronic granulomatous disease)的青少年，在治療一個月後，未出現嚴重副作用外，並讓三分之二的嗜中性球中恢復關鍵酵素功能。該研究尚未發表於期刊上。但該公司面臨重組，股價當日下跌近20%。
 
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《美國》AI預測產後憂鬱症高危險群 助力產婦心理健康 
 
美國時間19日，布萊根麻省總醫院(Mass General Brigham)的研究團隊開發出一項新的人工智慧(AI)預測模型，協助辨識出罹患產後憂鬱症(postpartum depression)的高風險群，進而找出最能從預防性照護中受益的產婦。這項研究刊登在《美國精神病學期刊》(American Journal of Psychiatry)。
 
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