近(24)日,經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦,攜手生技中心(DCB)跨法人合作,並由臺灣生物產業發展協會執行,在BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」,剖析創新藥品產業趨勢,並深入解析美國、歐盟及澳洲等先進國家在加速藥品上市審查及研發促進機制的發展,期盼為國內業者掌握各國最新法規動向與市場佈局策略。
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《臺灣》把法規變武器!資策會科法所攜手DCB 解密孤兒藥/再生療法速攻市場策略
近(24)日,經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦,攜手生技中心(DCB)跨法人合作,並由臺灣生物產業發展協會執行,在BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」,由生物技術開發中心(DCB)企劃管考室寇怡衡主任,聚焦技術及整體生技產業市場分享「國際藥廠新藥加速上市策略」,解析國際藥廠如何運用孤兒藥資格認定(ODD)、再生醫學先進療法(RMAT)認定來加速市場布局,取得市場先機並延長產品生命週期。
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《臺灣》「2025亞太生技投資論壇」下周登場!J.P. Morgan、Syncona等國際資金齊聚 共創資本對話高峰
今(5)日,由鑽石生技投資(6901)、證交所與櫃買中心聯手主辦的「2025亞太生技投資論壇」,將於8月11日登場。本屆論壇特別邀請當代基因體學與合成生物學領域最具影響力的先驅之一──George Church教授以「AI與合成生物學的前瞻應用」為題發表主題演講,論壇期間亦將頒發國內生技領域獎金最高的「TBF生技講座」及「吳火獅醫學獎」,以鼓勵創新及培育醫藥生技高階科學家。
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《中國》樂普再啟NewCo交易!8.5億美元授權Excalipoint兩款T細胞接合劑
近(1)日,一家以「NewCo」模式在開曼群島註冊成立的Excalipoint,宣布以1000萬美元預付款向上海樂普生物製藥(Lepu Biopharma),取得兩項由T細胞銜接劑平台TOPAbody開發的臨床前產品線,樂普未來還有望獲得高達8.475億美元的里程碑金與權利金,此次樂普不僅滿足對外授權,其還透過子公司投資Excalipoint取得10%的股權。
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《美國》白宮攜科技巨頭推FHIR標準 掀全球智慧醫療互通革命
7月30日,美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)在白宮舉辦的「讓健康科技再次偉大(Make Health Tech Great Again)」活動中,宣布攜手Amazon、Apple、Google、OpenAI、Anthropic、Oracle等科技巨頭,共同推動以「病人為中心」的智慧醫療生態系。同時CMS公布「互通性框架(Interoperability Framework)」,引導全美健康資訊網絡、電子健康紀錄系統(HER)與應用平台,實現資料共享與工具互相操作。此舉被視為將影響全球醫療數據標準發展的重要轉捩點,台灣智慧醫療發展如何借鏡?
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《波蘭》波蘭PolTREG啟動預防第一型糖尿病細胞療法臨床二期試驗
美國時間4日,波蘭PolTREG專注於自體免疫細胞療法及其美國子公司Immuthera宣布,治療第一型糖尿病的PTG-007臨床二期試驗中,已完成首位患者給藥,該臨床二期試驗名為Pre-Treg,計劃納入最多150名具有高遺傳風險、年齡介於3至18歲之間、且尚未出現臨床症狀的兒童與青少年。若試驗成功,PolTREG有望成為全球首個可預防第一型糖尿病症狀的療法。
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《亞太》首份亞太肺癌政策共識發布 五大原則推動預防、檢測、治療
昨(4)日,由14個亞太醫療體系與超過43位臨床醫師、學者、病患倡議者共同制定,在新加坡正式發佈首份針對亞太(APAC)地區的全面性肺癌政策共識,這是亞太區域首份全面性的肺癌共識策略文件,是對抗肺癌的重要里程碑。
亞太肺癌政策共識文件是歷經兩場專家工作會議、一場病患工作坊,以及最終專家投票會議,並納入來自各國病患、臨床醫師及學術領袖的意見所建構出來的,該文件建立一套統一的政策框架,共有五大原則,將推動改善亞太地區的肺癌預防、檢測、治療及降低汙名化等各方面挑戰。
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