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近日，康博醫創宣布其開發可選擇性移除白血球等有核宿主細胞技術裝置Devin™，在一項由北榮獨立主導、並獲刊登於《Molecular Diagnosis & Therapy》的研究，研究顯示將Devin™應用於總基因體次世代定序(mNGS)分析前處理，經過去宿主處理的血液樣本所萃取的基因體DNA(gDNA)在病原檢出效能上明顯優於血漿游離DNA(cfDNA)，微生物讀數平均提高超過10倍，且於所有血液培養陽性樣本中達成100%病原檢出率。
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《臺灣》通用幹細胞自體細胞治療獲日本核可、落地東京醫療市場
今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(Clinic le Ginza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AI cells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。
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《美國》FDA：阿茲海默藥Leqembi需提早MRI監測
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)建議，使用衛采(Eisai)/百健(Biogen)的阿茲海默症抗體療法Leqembi (lecanemab)需要提早接受核磁共振(MRI)的監測，從原先處方建議的第5、7、14次輸注前進行MRI，提早至第3次輸注前就需進行MRI檢測，以利早期發現類澱粉相關影像異常(amyloid-related imaging abnormalities, ARIA)包括腦水腫、腦部出血嚴重副作用。
這是源於在使用Leqembi發生101起ARIA案例中，有24例發生於第4次輸注前，因此修改用藥建議，但頻繁的MRI監測不僅增加成本也可能影響該藥市占率，加上Leqembi目前處於加速核准階段，並未完全核准，引發市場對Leqembi獲利能力的質疑。百健今日股價下跌2.72%，衛采下跌1.28%。
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《美國》哈佛研究：地中海飲食可抵消阿茲海默症遺傳風險
美國時間8月28日，麻省總醫院布萊根婦女醫院(Mass General Brigham)、哈佛大學T.H.陳公共衛生學院(Harvard T.H. Chan School of Public Health)及MIT與哈佛大學合辦的Broad研究所領導的研究指出，即使是攜帶APOE基因、罹患阿茲海默症風險最高的人群，採取地中海型飲食後，其失智風險的下降幅度也大於遺傳風險較低者。該研究發表於《Nature Medicine》。
研究團隊分析4,215名女性與1,490名男性資料，研究發現，採取地中海型飲食的人，其失智風險較低，且認知退化速度較慢。這種保護效果在帶有2個APOE4等位基因的高風險族群中最為顯著，顯示飲食可能有助於抵消遺傳風險。
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《美國》美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長Scott Gottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。
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《以色列》梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場
美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(Novo Nordisk)注射筆Saxenda (liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。
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