美國時間28日,Pluristyx與Accelerated Biosciences兩間美國再生醫學公司,宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫,由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴,進一步生產生物製劑或細胞療法。
Accelerated Biosciences總裁李育達表示,hTSC是一種符合道德標準、臨床級的多潛能細胞來源,且具備從捐贈者同意到GMP生產、相當完整的法規符合證書(regulatory compliance documentation),符合先進療法的未滿足需求。
hTSC之細胞技術是由李育達之父——高雄醫學大學附設中和紀念醫院婦產科主任李昭男醫師所開發,後由李育達在2013年創立公司,目前Accelerated已為該技術申請了多達42項專利加以保護。
透過實驗,Accelerated陸續發現hTSC具有的多項潛力,包括:免疫豁免(immune privilege)、染色體穩定不易癌變、不含病原體(pathogen-free)、細胞擴增生產容易等,並證明hTSC在細胞複製次數及分化能力上都有顯著潛力,可衍生成人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、自然殺手細胞(NK)、軟骨細胞、骨細胞、脂肪細胞、神經細胞、腎臟細胞、肝臟細胞等。
此外,李育達強調,hTSC是源於子宮外孕手術從患者身上取出的滋胚層絨毛組織,本身即是一種醫療廢棄物,且是從胎盤前驅組織、而非從胎兒分離,在道德上是相當理想的細胞材料來源,也可說是醫學界企盼已久的異體細胞治療技術。
Pluristyx執行長、同時也是Accelerated的科學顧問董事會成員的Benjamin Fryer表示,他們很期待能夠生產臨床級的hTSC細胞庫,將最高品質的細胞投入臨床開發。
Pluristyx為產學界提供諮詢、濕實驗室(wet lab)和GMP儲存服務、多潛能幹細胞產品,以支持創新療法開發商,服務領域涉及冷凍保存、藥物開發、再生醫學、細胞與基因療法。
參考資料:
https://www.businesswire.com/news/home/20220428005046/en
(編譯 / 吳培安)
異體細胞療法最理想材料問世?!
高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產
撰文記者 吳培安
日期2022-04-29
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Accelerated Biosciences 總裁李育達(Yuta Lee)。(圖/李育達提供)