今(17)日，根據紐約聯邦法院的文件，再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)與Allele Biotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中，未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示，已以「雙方滿意的方式」解決爭議，但未透露具體和解細節。
 
美國地區法官Philip Halpern已發布終結命令，案件編號7:20-cv-08255-PMH正式撤銷。雙方無須承擔費用，且可於命令發布30天內申請重新啟動案件，但逾期提交的申請可能會被駁回。
 
Allele於2020年首次提起訴訟，指控再生元未經許可使用其螢光蛋白mNeonGreen，測試REGEN-COV抗體混合物。根據報告，2021年再生元透過銷售REGEN-COV獲得近62億美元的營收。
 
值得注意的是，Allele也曾於2022年對輝瑞(Pfizer)與BioNTech提起訴訟，指控兩家公司在COVID-19疫苗開發中使用相同的專利蛋白，最終雙方達成和解。
 
再生元在2022年試圖提出審前駁回，但遭Halpern法官否決。根據2023年雙方協議，若「安全港」(safe harbor)抗辯失敗，再生元將承擔侵權責任，相關損害賠償金額將於未來審判中確定。
 
Allele早期成功開發並銷售細胞製備QC檢測試劑及螢光蛋白，2019年拓展誘導性多潛能幹細胞(iPSC)業務，率先建立符合cGMP規範的製程技術，成為當時美國唯一提供商業化GMP解決方案的公司。其iPSC技術一週內即可完成量產，具高效能與穩定性，廣受國際肯定。
 
近日(12月6日)，Allele執行長王繼武於臺灣再生醫療論壇分享核心技術，藉由mRNA重編程技術，將人類纖維母細胞轉變成iPSC，並以端粒酶及表觀遺傳學作為監測指標，確保細胞的多潛能性與穩定性。
 
目前，Allele的合作夥伴包括多家日本代表性生技公司、大型製藥企業及加州再生醫學研究院(CIRM)。此外，Allele也透過在臺灣成立惠揚生技(Allele Cypert)，進一步拓展在地研發合作，並建立細胞庫，鞏固其在臺灣市場布局。
 
參考資料: https://www.reuters.com/legal/government/regeneron-settles-patent-lawsuit-over-protein-testing-covid-19-treatments-2024-12-16/
 
(編譯/黃佳啟)