今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(Clinic le Ginza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AI cells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。
 
通用幹細胞董事長蘇鴻麟教授表示，通用幹細胞獨立完成AI cells治療技術的研發、專利到醫療取證，並獲亞洲大學附屬醫院林志隆副院長支持，成功授權日本、落地東京。蘇鴻麟也表示，明年公司將擴大海外營運，讓更多日本醫院與診所可以加入，以加盟的方式，加速日本市場的拓展。
 
目前日本厚生勞働省通過的適應症，是以自體的周邊血液單核細胞(PBMCs)，也就是自體的免疫細胞的純化，藉由關節腔內注射，來治療相關骨科疾病。通用幹細胞表示，其主要創新機制是藉由提高M2巨噬細胞的比例，來抑制發炎與促進組織修復。
 
蘇鴻麟也表示，通用幹細胞藉由累積的基礎與臨床數據、發表於國際期刊以及實際治療成果，配合執行細胞治療經驗豐富的醫師與醫療院所，才得以核可通過。
 
在台灣方面，通用幹細胞的AI cells細胞治療技術及相關的醫療器材，也在去年獲得SNQ及國家生技醫療品質獎的殊榮，也是去年細胞治療類，唯一獲獎的生技廠商，並接受總統接見嘉勉。部分縣市已通過細胞注射處置碼的核准，目前也積極推動在醫學中心、區域醫院等醫院院所的建碼，以及新適應症的臨床試驗。
 
展望未來，蘇鴻麟教授表示將持續推動相關基礎研究，與台灣單核球與再生醫療學會合作，鏈結學術與產業發展。公司方面也將藉由國際授權，擴大海外市場布局。除退化性關節炎與下背痛之外，將針對其他潛力適應症，如嗅覺喪失、尿失禁等等，展開先期臨床試驗，若試驗效果良好，將可擴大受眾，提高產品知名度，加速國內外市場的高度成長。