美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(Teva Pharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議,將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574,將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant,競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。
根據協議,Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款,以及最多達9.4億歐元(10億美元)的開發和上市里程碑金。
Teva開發的TEV'574是一種能高選擇性阻斷TL1A與DR3受體結合的單株抗體,用於治療潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)和克隆氏症(Crohn's disease),進行中的臨床2b期試驗預計在2024年9月取得中期分析結果。如果順利進入三期試驗,將由賽諾菲主導開發。
此療法靶向的TL1A (TNF-like ligand 1A)是腫瘤壞死因子(TNF)超家族(superfamily)的一員,能促進T細胞活化和發炎反應,在發炎性腸道疾病、類風濕性關節炎、乾癬等多種自體免疫疾病中過度表現。
近年研究顯示,TL1A與這些疾病的發展和發病機制有關,被認為是治療這些疾病的新靶點。在IBD領域,TL1A靶點正在成為各大藥廠競逐的標的。
今年6月,默沙東完成以108億美元收購Prometheus Biosciences,取得其5個免疫疾病臨床和臨床前候選藥物,其中最重要的是TL1A單株抗體PRA023 (後更名為MK-7240),即將於本月稍晚開始潰瘍性結腸炎和克隆氏症的臨床三期安慰劑對照研究。
PRA023在臨床二期試驗的結果顯示,中重度活動性潰瘍性結腸炎患者中,治療組有26.5%的人達到臨床緩解,而安慰劑組僅1.5%;克隆氏症的數據更加,治療組有近半數達到臨床緩解。
輝瑞則是於2022年12月與Roivant Sciences合作成立新公司,來開發輝瑞TL1A單株抗體RVT-3101 (PF-06470605),用於治療潰瘍性結腸炎,目前正在進行一項2b期研究。
參考資料:https://www.biospace.com/article/sanofi-teva/
(編譯/劉馨香)