爭霸千億美元肥胖市場禮來GLP-1/GIP獲批對決Wegovy

2023-11-09 / 記者劉馨香

美國時間8日，禮來(EliLilly)原為第二型糖尿病藥物的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑Mounjaro(tirzepatide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療肥胖症或體重過重的成人，將以Zepbound為其減重藥物名稱，與諾和諾德(NovoNordisk)的明星減重藥Wegovy(semaglutide)展開強烈競爭。受到市場看好tirzepatide的龐大商機，禮來8...

潰瘍性結腸炎 IL-23p19

禮來首個靶向IL- 23p19潰瘍性結腸炎抗體藥獲FDA批准

2023-10-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，禮來(EliLilly)藥廠宣布，其開發的介白素(interleukin)23p19(IL-23p19)拮抗劑Omvoh(mirikizumab)，用於治療成人中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Omvoh重要里程碑，其是目前唯一一種獲FDA批准的靶向IL-23p19次單位的抗體療法。 Omvoh是一種人源化IgG4單株抗體，可選擇性靶向IL-...

特輯 H.Spectrum+

台宇生醫雙價腸病毒、流感VLP疫苗打頭陣

2023-10-26 / 記者巫芝岳

台宇生醫股份有限公司創辦人» 李敏西核心技術/競爭優勢» 台宇以技轉自國衛院的「雙價腸病毒疫苗」和「季節性流感類病毒顆粒疫苗」為首要的兩大產品線。前者已取得臺灣、中國、馬來西亞專利，保護效果可望優於目前市場上僅有的單價腸病毒疫苗；後者為類病毒顆粒疫苗，具有生產快速、效果優於重組蛋白疫苗的優勢。未來展望» 台宇的腸病毒疫苗和流感疫苗，分別預計在2024...

新聞集錦慢性腎病肌少症腸道菌北榮

Ardelyx慢性腎病降血磷藥終獲FDA首批；北榮研究：改變腸道菌有望減少肝硬化者肌少症風險；生華科擴大社區性肺炎研究向美申請二期試驗

2023-10-19 / 編輯部

《臺灣》北榮研究揭：改變腸道菌有望減少肝硬化者肌少症風險今(19)日，台北榮總表示，侯明志副院長領導的肝硬化及門脈高壓團隊研究發現，肝硬化病人腸道細菌的變化與肌少症的發生相關，且會影響整體預後；改變腸道細菌，可望減少肌少症及併發症的發生，此研究成果已發表於國際肝病期刊《JHEPReports》。侯明志副院長團隊自2018年開始進行肝硬化病人的腸道細菌與營養、肌肉狀態，對於肝硬化併發症相關性的前...

新聞集錦

健保11月納CAR-T細胞治療；禾伸堂大腸癌藥獲美FDA准二期臨床；三顧、聖緹雅診所獲准合作再生醫美療法；中國岸邁生物雙特異性抗體技術 2.1億美元授權Almirall

2023-10-16 / 環球生技

《臺灣》健保11月納CAR-T細胞治療！高醫公布首例接受健保SMA基因療法病童進展佳今(16)日，健保署表示，要價約新台幣819萬元的CAR-T細胞治療法將於11月起納入健保給付，適用範圍包含急性淋巴性白血病(ALL)與復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)，此將採暫時性支付，在持續追蹤患者療效、蒐集治療後真實世界數據等資訊後，再重新評估是否繼續納於健保給付範圍。初步估計，全台灣各年齡...

輝瑞潰瘍性結腸炎 Velsipity etrasimod BMS

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16 / 記者劉馨香

近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

臨床商化

禾生技(4194)治療大腸直腸癌新藥CA102N獲美FDA准予進行二期人體臨床試驗

2023-10-15 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4194禾生技　公司提供序號 1 發言日期 112/10/15 發言時間 18:04:28發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第二期人體臨床試驗符合條款第 44款 ...

抗體 IBD 發炎性腸道疾病 TL1A 免疫疾病

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者劉馨香

美國時間4日，賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議，將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574，將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant，競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議，Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款，以及最多達9.4億歐...

新聞集錦

安特羅腸病毒疫苗越南最大疫苗商簽銷售合約；BrainStorm漸凍症細胞療法再遭FDA反對

2023-09-26 / 環球生技

《台灣》安特羅腸病毒疫苗越南最大疫苗商簽銷售合約今(26)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂其腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)的代理銷售合約，鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，做為進軍東南亞的前哨站。安特羅表示，腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外，由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案，再加上越南也是腸病毒71型...

糖尿病胰島素阻抗腸道微生物

2型糖尿病新解！？《Nature》腸道微生物消耗多餘單糖有望改善胰島素阻抗

2023-09-11 / 記者李林璦

近日，日本研究人員運用代謝體學、基因體學等，針對306個人的腸道微生物進行碳水化合物的代謝與胰島素阻抗(IR)研究，發現糞便中的微生物種類、單糖的含量與代謝症候群、第2型糖尿病息息相關，更發現阿里斯氏菌屬(Alistipes)中的Alistipesindistinctus是代謝單糖種類最多的微生物，在小鼠試驗中驗證，Alistipesindistinctus能降低肥胖小鼠的血糖，並改善胰島素阻抗病...

腸道菌癌症檢測基因檢測

《Science》UCSD首創細菌偵測腫瘤DNA工具！活用單細胞生物「水平基因轉移」機制

2023-08-17 / 記者巫芝岳

近(10)日，美國聖地牙哥加州大學(UCSD)的研究人員，開發出一項以CRISPR基因編輯改造的細菌，使其可偵測腸道中結直腸癌(CRC)DNA的工具。這項工具可望針對癌前病變即具有的基因突變進行設計，便能達到及早檢測癌症的效果。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究也是人類首次發明讓細菌識別「細胞外特定DNA序列」，相較於過去以細菌執行其他診斷或治療，又更進了一步。研究團隊透過在腸道內部署...

臨床商化

安特羅(6564)：公司安拓伏腸病毒71型疫苗正式供貨

2023-08-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 112/08/04 發言時間 16:47:37發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)即日起正式供貨符合條款第 44 款事實發生日 112/08/04說明 1.事實發生日:1...